S-1 Kombiniertes Cisplatin HIPEC zur palliativen Operation von Magenkrebs im Stadium IV mit begrenzter peritonealer Metastasierung

Einschlusskriterien:

• 18 ≤ Alter ≤ 70 Jahre alt
• Patienten mit histologisch bestätigtem Magenkrebs (Adenokarzinom), Stadium IV (beschränkt auf die Bauchhöhle), zugelassener palliativer zytoreduktiver Operation und ohne vorherige Chemotherapie, biologische Therapie oder gezielte Krebstherapie usw.
• Status der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Vor jedem Verfahren im Zusammenhang mit der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
• Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate

Ausschlusskriterien:

• Bekannt dafür, Metastasen der abdominalen Eingeweide von Magenkrebspatienten zu haben

• Unzureichende hämatopoetische Funktion, die wie folgt definiert ist:

  • weiße Blutkörperchen (WBC) weniger als 3.500/mm^3
  • absolute Neutrophilenzahl (ANC) unter 1.500/mm^3
  • Blutplättchen weniger als 80.000/mm^3

• Unzureichende Leber- oder Nierenfunktion, die wie folgt definiert ist:

  • Serumbilirubin größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalbereichs
  • Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) größer als das 2,5-fache des ULN, wenn keine nachweisbaren Lebermetastasen vorhanden sind, oder größer als das 5-fache des ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen
  • Blut-Kreatininspiegel größer als das 1,5-fache des ULN, Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
• Erhalten einer gleichzeitigen Behandlung mit anderen Fluoropyrimidin-Medikamenten oder Flucytosin-Medikamenten
• Schwangere oder stillende Frauen oder gebärfähige Frauen, es sei denn, sie wenden während des gesamten Behandlungszeitraums eine zuverlässige und geeignete Verhütungsmethode an (einschließlich Männer).
• Psychiatrische Störung oder Symptom, das die Teilnahme des Patienten erschwert
• Myokardinfarkt, bestehende schwere oder instabile Angina und Patienten mit Herzinsuffizienz in 6 Monaten
• Schwere Komplikation(en), z. B. Darmlähmung, Ileus, radiologisch bestätigte interstitielle Pneumonitis oder Lungenfibrose, Glomerulonephritis, Nierenversagen, schlecht eingestellter Diabetes
• Bekannter DPD-Mangel
• Haben Sie die Geschichte der Allotransplantattransplantation
• Führte die autologe Knochenmarktransplantation in 4 Wochen durch
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie vor Beginn dieser Studie in 4 Wochen
• Die Compliance der Patienten ist schlecht oder Forscher glauben, dass Patienten für diese Behandlung nicht geeignet sind
• Es ist bekannt, aktive Hepatitis-Patienten zu haben
• HER-2-positive Patientinnen (ICH3+ oder FISH+)
• Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Inhaltsstoffe von S-1 oder Cisplatin