Cisplatino combinado S-1 HIPEC para la operación paliativa del cáncer gástrico de metástasis peritoneal limitada en estadio IV

Criterios de inclusión:

• 18 ≤ edad ≤ 70 años
• Pacientes con cáncer gástrico confirmado histológicamente (adenocarcinoma), estadio IV (limitado a la cavidad abdominal), aceptado cirugía citorreductora paliativa y sin quimioterapia previa, terapia biológica o terapia anticancerígena dirigida, etc.
• El estado del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤ 2
• Haber dado su consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
• Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses

Criterio de exclusión:

• Conocido por tener metástasis en vísceras abdominales de pacientes con cáncer gástrico

• Función hematopoyética inadecuada que se define a continuación:

  • glóbulos blancos (WBC) menos de 3500/mm^3
  • recuento absoluto de neutrófilos (RAN) inferior a 1500/mm^3
  • plaquetas menos de 80,000/mm^3

• Función hepática o renal inadecuada que se define a continuación:

  • bilirrubina sérica superior a 2 veces el límite superior del rango normal
  • alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) superior a 2,5 veces el ULN si no hay metástasis hepáticas demostrables o superior a 5 veces el ULN en presencia de metástasis hepáticas
  • nivel de creatinina en sangre superior a 1,5 veces el LSN, aclaramiento de creatinina < 60 ml/min
• Recibir un tratamiento concomitante con otro fármaco de fluoropirimidina o fármaco de flucitosina
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres fértiles en edad fértil a menos que utilicen un método anticonceptivo confiable y apropiado durante el período de tratamiento (incluidos los hombres)
• Trastorno psiquiátrico o síntoma que dificulta la participación del paciente
• Infarto de miocardio, angina grave o inestable existente y pacientes con insuficiencia cardíaca en 6 meses
• Complicaciones graves, por ejemplo, paresia de los intestinos, íleo, neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar radiográficamente confirmada, glomerulonefritis, insuficiencia renal, diabetes mal controlada
• Deficiencia conocida de DPD
• Tener antecedentes de trasplante de aloinjerto
• Realizó el trasplante autólogo de médula ósea en 4 semanas.
• Participar en otro ensayo clínico antes del inicio de este ensayo en 4 semanas
• El cumplimiento del paciente es malo o los investigadores creen que los pacientes no son aptos para este tratamiento
• Se sabe que tienen pacientes con hepatitis activa.
• Pacientes con HER-2 positivo (ICH3+ o FISH+)
• Antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad a los ingredientes de S-1 o Cisplatino