S-1 Комбинированная HIPEC с цисплатином для паллиативной операции Рак желудка IV стадии с ограниченным перитонеальным метастазированием

Критерии включения:

• 18 ≤ возраст ≤ 70 лет
• Пациенты с гистологически подтвержденным раком желудка (аденокарциномой), IV стадией (ограниченной брюшной полостью), перенесшими паллиативную циторедуктивную операцию без предшествующей химиотерапии, биологической терапии или таргетной противоопухолевой терапии и др.
• Статус Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2
• Дав письменное информированное согласие до любой процедуры, связанной с исследованием
• Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев

Критерий исключения:

• Известно наличие метастазов во внутренние органы брюшной полости у пациентов с раком желудка.

• Неадекватная гемопоэтическая функция, которая определяется следующим образом:

  • лейкоциты (WBC) менее 3500/мм^3
  • абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) менее 1500/мм^3
  • тромбоциты менее 80 000/мм^3

• Неадекватная функция печени или почек, определяемая следующим образом:

  • сывороточный билирубин более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы
  • аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (АСТ) выше ВГН более чем в 2,5 раза при отсутствии явных метастазов в печени или выше ВГН более чем в 5 раз при наличии метастазов в печени
  • уровень креатинина в крови превышает ВГН более чем в 1,5 раза, клиренс креатинина < 60 мл/мин.
• Сопутствующее лечение другим фторпиримидиновым препаратом или флуцитозиновым препаратом
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или женщины детородного возраста, если они не используют надежный и подходящий метод контрацепции в течение всего периода лечения (включая мужчин)
• Психическое расстройство или симптом, затрудняющий участие пациента
• Инфаркт миокарда, существующая тяжелая или нестабильная стенокардия и пациенты с сердечной недостаточностью через 6 месяцев
• Тяжелые осложнения, например, парез кишечника, кишечная непроходимость, рентгенологически подтвержденный интерстициальный пневмонит или легочный фиброз, гломерулонефрит, почечная недостаточность, плохо контролируемый диабет
• Известный дефицит DPD
• Имеют историю трансплантации аллотрансплантата
• Проведена аутологичная трансплантация костного мозга через 4 недели.
• Принять участие в другом клиническом исследовании до начала этого исследования за 4 недели.
• Пациенты плохо соблюдают режим или исследователи считают, что пациенты не подходят для этого лечения.
• Известно, что у пациентов с активным гепатитом
• HER-2-положительные пациенты (ICH3+ или FISH+)
• В анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на ингредиенты S-1 или цисплатина.