S-1 シスプラチン併用 HIPEC によるステージ IV 限定腹膜転移胃癌の姑息的手術

包含基準:

• 18歳≦年齢≦70歳
• 組織学的に確認された胃癌（腺癌）、ステージIV（腹腔に限定）の患者で、緩和的細胞減少手術を受け入れ、化学療法、生物療法、標的抗癌療法などの前歴がない患者。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ステータス ≤ 2
• -研究に関連する手順の前に書面によるインフォームドコンセントを与えている
• 予想生存期間≧3ヶ月

除外基準:

• 胃がん患者の腹部内臓転移が知られている

• 以下のように定義される不十分な造血機能：

  • 白血球 (WBC) 3,500/mm^3 未満
  • 絶対好中球数 (ANC) 1,500/mm^3 未満
  • 血小板 80,000/mm^3 未満

• 以下のように定義される不十分な肝機能または腎機能：

  • 正常範囲の上限の2倍を超える血清ビリルビン
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が、明らかな肝転移がない場合はULNの2.5倍以上、または肝転移がある場合はULNの5倍以上
  • ULNの1.5倍以上の血中クレアチニンレベル、クレアチニンクリアランス<60ml/分
• 他のフルオロピリミジン薬またはフルシトシン薬との併用治療を受けている
• 妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある妊娠可能な女性で、治療期間を通じて信頼できる適切な避妊法を使用していない場合（男性を含む）
• 患者の参加を困難にする精神障害または症状
• 心筋梗塞、重度狭心症または不安定狭心症の既往、6ヶ月以内の心不全患者
• 重度の合併症、例えば、腸の麻痺、イレウス、X線写真で確認された間質性肺炎または肺線維症、糸球体腎炎、腎不全、コントロール不良の糖尿病
• 既知のDPD欠乏症
• 同種移植歴あり
• 4週間で自家骨髄移植を実施
• -4週間でこの試験が開始される前に他の臨床試験に参加する
• 患者のコンプライアンスが悪い、または研究者が患者がこの治療に適していないと考えている
• 活動性の肝炎患者がいることが知られている
• HER-2陽性患者（ICH3+またはFISH+）
• S-1またはシスプラチンの成分に対する重度の過敏症反応の病歴