Confronto dell'efficacia di Bricanyl M2 e Bricanyl M3 a livelli di dose di 0,5 e 1,5 mg, per consentire il passaggio da Bricanyl Turbuhaler M2 a Bricanyl Turbuhaler M3

Criteri di inclusione: - Donne e uomini di età compresa tra 18 e 65 anni.

• Almeno 6 mesi di diagnosi clinica documentata di asma come definito da GINA 2012 o American Thoracic Society (Expert Panel Report 3 2007) prima della visita 1
• Asmatici stabili con SABA da solo, con ICS a basso dosaggio (corrispondenti a 200-400 µg di budesonide) o con una combinazione fissa di ICS basso/LABA
• Alla visita di arruolamento 1a, il FEV1 basale della visita deve essere ≥80% di quello normale previsto (NHANES III). Per i pazienti LABA, il FEV1 basale della visita deve essere ≥80% di quello normale previsto (NHANES III) sia alla visita 1a che alla visita 1b. In caso contrario, il paziente verrà ritirato dallo studio
• Alle visite di arruolamento 1a o 1b (solo pazienti LABA) e alla fine del periodo di run-in, visita 2, i pazienti idonei devono dimostrare una risposta delle vie aeree alla metacolina PC20
• In grado di utilizzare il dispositivo di inalazione Turbuhaler come giudicato dall'investigatore. Criteri di esclusione: diagnosi di BPCO o storia di fibrosi cistica, bronchiectasie o altre malattie respiratorie
• Gravidanza, allattamento al seno, allattamento o gravidanza pianificata durante lo studio. Donne fertili che non usano misure contraccettive accettabili
• Condizioni che potrebbero alterare la reattività delle vie aeree alla metacolina (ad es. polmonite, infezione del tratto respiratorio superiore, bronchite virale e/o sinobronchite) nelle ultime sei settimane
• Esacerbazione dovuta ad asma o modifica dei farmaci per l'asma negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento
• Risvegli notturni dovuti a sintomi di asma per 2 notti consecutive durante le ultime 4 settimane prima dell'arruolamento
• Fumatori 6 mesi prima dell'inizio dello studio o con una storia di fumo superiore a 10 pacchetti anno (ad es. 20 sigarette/giorno per almeno 10 anni, o 10 sigarette/giorno per almeno 20 anni, o pari).