Comparación de la eficacia de Bricanyl M2 y Bricanyl M3 a niveles de dosis de 0,5 y 1,5 mg, para permitir el cambio de Bricanyl Turbuhaler M2 a Bricanyl Turbuhaler M3

Criterios de inclusión: - Mujeres y hombres de 18 y 65 años.

• Al menos 6 meses de diagnóstico clínico documentado de asma según lo definido por GINA 2012 o la American Thoracic Society (Informe del panel de expertos 3 2007) antes de la visita 1
• Asmáticos estables con SABA solo, con dosis bajas de ICS (200-400 µg correspondientes a budesonida) o con una combinación fija de ICS/LABA bajos
• En la visita de inscripción 1a, el FEV1 inicial de la visita debe ser ≥80 % del normal previsto (NHANES III). Para los pacientes con LABA, el FEV1 inicial de la visita debe ser ≥80 % del valor normal previsto (NHANES III) tanto en la visita 1a como en la visita 1b. De no ser así, el paciente será retirado del estudio.
• En las visitas de inscripción 1a o 1b (solo pacientes LABA) y al final del período de adaptación, visita 2, los pacientes elegibles deben demostrar una respuesta de las vías respiratorias a la metacolina PC20
• Capaz de usar el dispositivo de inhalación Turbuhaler a juicio del investigador. Criterios de exclusión: diagnosticado de EPOC o antecedentes de fibrosis quística, bronquiectasias u otras enfermedades respiratorias
• Embarazo, lactancia, lactancia o embarazo planificado durante el estudio. Mujeres fértiles que no utilizan medidas anticonceptivas aceptables
• Condiciones que podrían alterar la reactividad de las vías respiratorias a la metacolina (p. neumonía, infección del tracto respiratorio superior, bronquitis viral y/o sinobronquitis) en las últimas seis semanas
• Exacerbación debido al asma o cambio en la medicación para el asma durante los últimos 3 meses antes de la inscripción
• Despertares nocturnos debido a síntomas de asma en 2 noches consecutivas durante las últimas 4 semanas antes de la inscripción
• Fumadores 6 meses antes del inicio del estudio o con antecedentes de tabaquismo de más de 10 paquetes al año (p. 20 cigarrillos/día durante al menos 10 años, o 10 cigarrillos/día durante al menos 20 años, o igual).