Porovnání účinnosti Bricanylu M2 a Bricanylu M3 při úrovních dávek 0,5 a 1,5 mg, aby bylo možné přejít z Bricanyl Turbuhaler M2 na Bricanyl Turbuhaler M3

Kritéria pro zařazení: - Žena a muž ve věku 18 a 65 let.

• Nejméně 6 měsíců zdokumentovaná klinická diagnóza astmatu, jak je definována GINA 2012 nebo American Thoracic Society (Zpráva panelu expertů 3 2007) před návštěvou 1
• Stabilní astmatici na SABA samotné, na nízké dávce IKS (odpovídající 200-400 µg budesonidu) nebo na fixní kombinaci nízké IKS/LABA
• Při vstupní návštěvě 1a musí být výchozí hodnota FEV1 návštěvy ≥ 80 % předpokládané normální hodnoty (NHANES III). U pacientů s LABA musí být výchozí hodnota FEV1 při návštěvě ≥ 80 % předpokládané normální hodnoty (NHANES III) při návštěvě 1a i návštěvě 1b. Pokud ne, pacient bude ze studie vyřazen
• Při vstupních návštěvách 1a nebo 1b (pouze pacienti s LABA) a na konci zaváděcího období při návštěvě 2 by vhodní pacienti měli prokázat schopnost dýchacích cest reagovat na metacholin PC20
• Schopnost používat inhalační zařízení Turbuhaler podle posouzení vyšetřovatele. Kritéria vyloučení: Diagnóza CHOPN nebo anamnéza cystické fibrózy, bronchiektázie nebo jiných respiračních onemocnění
• Těhotenství, kojení, laktace nebo plánované těhotenství během studie. Plodné ženy nepoužívající přijatelná antikoncepční opatření
• Stavy, které by mohly změnit reaktivitu dýchacích cest na metacholin (např. pneumonie, infekce horních cest dýchacích, virová bronchitida a/nebo sinobronchitida) během posledních šesti týdnů
• Exacerbace v důsledku astmatu nebo změna léčby astmatu během posledních 3 měsíců před zařazením do studie
• Noční probuzení kvůli symptomům astmatu ve 2 po sobě jdoucích nocích během posledních 4 týdnů před zařazením
• Kuřáci 6 měsíců před zahájením studie nebo s anamnézou kouření delší než 10 balených let (např. 20 cigaret/den po dobu minimálně 10 let nebo 10 cigaret/den po dobu minimálně 20 let nebo stejně).