- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02399605
Subcutaneous Electrical Stimulation in the Prevention of Postoperative Ileus (SESPI)
21 marzo 2015 aggiornato da: Pedro Moya, Hospital General Universitario Elche
Subcutaneous Electrical Stimulation in the Prevention of Postoperative Ileus in Colorectal Surgery
Assess whether the application of electrical stimulation in patients undergoing subcutaneous colon cancer in a Multimodal Rehabilitation Program (Fast track) decreases the incidence of postoperative ileus, improving the results of morbidity and mortality, hospitalization and health care costs.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Prospective randomized study on the application of subcutaneous abdominal electrical stimulation in the postoperative of colonic surgery and its relationship with the appearance of postoperative ileus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alicante, Spagna, 03203
- Pedro Moya
-
Elche, Spagna
- Pedro Moya
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing colorectal surgery.
- Signing informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with no oral nutrition (dysphagia, esophageal stricture, pyloric stenosis)
- Patients with contraindications for electrical stimulation.
- Psychiatric Disorders
- HIV
- Pregnant or breastfeeding
- intestinal obstruction
- uncontrolled infection
- ASA IV
- No acceptance or failure to follow protocol multimodal rehabilitation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Control
No intervention, group control.
|
|
Sperimentale: Stimulation
Subcutaneous Electrical Intervention
|
Subcutaneous abdominal electrical stimulation
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Time to first flatus
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pedro Moya, PhD, HGU ELCHE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cirugia1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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