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Effetti della pressione positiva di fine espirazione sulla pressione intracranica in pazienti con grave trauma cranico (PEEP，ICP，CVP)

28 settembre 2017 aggiornato da: Hongpeng Li

Dottore del Dipartimento di medicina d'urgenza e terapia intensiva, Zhoupu Hospital Affiliated With Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, Repubblica popolare cinese

L'impatto della PEEP sull'ICP dipendeva dalla differenza tra livelli elevati di CVP e livelli basali di ICP. L'ICP aumenterebbe una volta che la CVP elevata attraverso l'aggiustamento della PEEP supera l'ICP basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

tutti i pazienti sono stati esposti a livelli incrementali di PEEP di 0, 5, 10 e 15 cmH2O con il 100% di FiO2. Le misurazioni sono state effettuate al letto del paziente su emodinamica stabilizzata e pressione intracranica. La misurazione è stata interrotta se si presentava la seguente situazione e venivano applicati i rimedi di conseguenza: (1) CPP < 60 mmHg (è stata utilizzata norepinefrina a 0,3~1,0μg/kg.min); (2) ICP > 25 mmHg (la PEEP è stata ripristinata a 0); (3) aumento del plateau pressorio > 35 cmH2O (il volume corrente è diminuito e la PetCO2 è stata mantenuta a 30~35mmHg); (4) SpO2 < 90% (la PEEP è stata ripristinata a 0); e (5) sospetto di pneumotorace (la PEEP è stata ripristinata a 0 ed è stata eseguita la radiografia del torace). È stato richiesto un periodo di equilibrio (almeno 90 secondi) per garantire una PetCO2 basale normalizzata attraverso la modulazione del volume corrente e della frequenza respiratoria.

ICP, CVP, Pj e MAP sono stati misurati due o più volte a ciascun livello di PEEP per cinque giorni consecutivi dopo il ricovero. Il CPP è stato calcolato secondo la seguente equazione: CPP=MAP-ICP. La differenza tra ICP al basale e CVP è stata classificata nei seguenti tre gruppi in base ai risultati precedenti: Gruppo I, IVPD ≤ 3 mmHg, Gruppo II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, Gruppo III, IVPD > 6 mmHg. Le relazioni tra PEEP e ICP, CVP e MAP, CVP e Pj sono state analizzate rispettivamente in ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inizialmente sono stati inclusi tutti i pazienti con diagnosi di sTBI (GCS≤8) e applicati con MV.

Criteri di esclusione:

  • Morte cerebrale
  • Minori di 18 anni o maggiori di 80 anni
  • Gravidanza
  • Instabilità emodinamica：ad esempio frequenza cardiaca >120 bpm o CPP <60 mmHg
  • Polmone bulboso o pneumotorace
  • Infarto miocardico
  • Rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo I: IVPD≤3mmHg
Effetto della PEEP a 5 cmH2O sulla pressione intracranica nel gruppo I: IVPD≤3mmHg Effetto della PEEP a 10 cmH2O sulla pressione intracranica nel gruppo I: IVPD≤3mmHg Effetto della PEEP a 15 cmH2O sulla pressione intracranica nel gruppo I: IVPD≤3mmHg
Altro: PEEP a 5cmH2O
Effetto della PEEP a 5cmH2O sull'ICP
Altro: PEEP a 10cmH2O
Effetto della PEEP a 10 cmH2O sull'ICP
Altro: PEEP a 15cmH2O
Effetto della PEEP a 15 cmH2O sull'ICP
Altro: Gruppo II: 3mmHg<IVPD≤6mmHg
Effetto della PEEP a 5 cmH2O sulla PIC nel Gruppo II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg Effetto della PEEP a 10 cmH2O sulla PIC nel Gruppo II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg Effetto della PEEP a 15 cmH2O sulla PIC nel Gruppo II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg
Altro: PEEP a 5cmH2O
Effetto della PEEP a 5cmH2O sull'ICP
Altro: PEEP a 10cmH2O
Effetto della PEEP a 10 cmH2O sull'ICP
Altro: PEEP a 15cmH2O
Effetto della PEEP a 15 cmH2O sull'ICP
Altro: Gruppo III: IVPD> 6 mmHg
Effetto della PEEP a 5 cmH2O sulla pressione intracranica nel gruppo III: IVPD>6 mmHg Effetto della PEEP a 10 cm H2O sulla pressione intracranica nel gruppo III: IVPD> 6 mmHg Effetto della PEEP a 15 cm H2O sulla pressione intracranica nel gruppo III: IVPD> 6 mmHg
Altro: PEEP a 5cmH2O
Effetto della PEEP a 5cmH2O sull'ICP
Altro: PEEP a 10cmH2O
Effetto della PEEP a 10 cmH2O sull'ICP
Altro: PEEP a 15cmH2O
Effetto della PEEP a 15 cmH2O sull'ICP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della pressione positiva di fine espirazione sulla pressione intracranica in pazienti con grave lesione cerebrale traumatica
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
L'impatto della PEEP sull'ICP dipendeva dalla differenza tra livelli elevati di CVP e livelli basali di ICP. L'ICP aumenterebbe una volta che la CVP elevata attraverso l'aggiustamento della PEEP supera l'ICP basale.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hongpeng Li

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZhoupuH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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