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I livelli di anestetici nel muscolo cardiaco durante la cardiochirurgia (TLAHMHS)

23 novembre 2016 aggiornato da: University of Edinburgh

Concentrazione di isoflurano nel sangue del seno coronarico in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca

Negli ultimi anni, gli agenti anestetici, l'isoflurano utilizzati nella cardiochirurgia hanno mostrato alcuni benefici per ridurre il rischio di danni al muscolo cardiaco. Sono stati condotti molti studi di ricerca per rivelare la relazione di beneficio tra l'isoflurano e il rischio di lesioni del muscolo cardiaco durante l'intervento chirurgico al cuore. Tuttavia, esiste una lacuna di conoscenza riguardo al livello ottimale di concentrazione di isoflurano per conferire il vantaggio delle proprietà protettive del muscolo cardiaco. Pertanto, questo studio è condotto per rispondere a questa domanda misurando la concentrazione di isoflurano nei vasi sanguigni. Valuta inoltre se la concentrazione di isoflurano nel sangue è correlata al livello di scarico dell'ossigenatore di isoflurano nella macchina cuore-polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verranno reclutati tutti i pazienti che hanno programmato un intervento chirurgico cardiaco elettivo presso la Royal Infirmary di Edimburgo utilizzando una macchina cuore-polmone e la somministrazione di anestetico simile all'etere, isoflurano. Questo è uno studio pilota per determinare la concentrazione di isoflurano nel muscolo cardiaco. Isaac e Michael (2005), Hill (1998), Julius (2005) hanno condotto un'indagine/ricerca per concludere che 30 dimensioni del campione sono adeguate per uno studio pilota. Pertanto, i ricercatori mirano a reclutare almeno 30 dimensioni del campione per consentire i dati (deviazione standard, media ecc.) Utilizzati nella stima della dimensione del campione per studi futuri.

I piani di assistenza medica e chirurgica per i partecipanti rimangono come al solito in questo studio. In una pratica normale, i chirurghi inseriranno un catetere nei vasi sanguigni provenienti dal cuore per fornire una soluzione per fermare la contrazione del cuore per la procedura cardiaca. In questo momento, verranno raccolti due campioni di sangue di circa due cucchiaini di volume dai cateteri posizionati in vena e aorta. Quindi, i campioni di sangue verranno inviati al laboratorio per misurare la concentrazione di isoflurano in vena e aorta. Inoltre, la lettura del gas isoflurano esausto sulla macchina cuore-polmone viene regolarmente monitorata e registrata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Edinburgh, Regno Unito
        • Department of Anaesthesia and Critical Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio verranno reclutati tutti i pazienti che hanno programmato un intervento chirurgico cardiaco elettivo presso la Royal Infirmary di Edimburgo utilizzando una macchina cuore-polmone e la somministrazione di anestetico simile all'etere, isoflurano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Programmato per cardiochirurgia elettiva che richiede bypass cardiopolmonare.
  • Anestetizzato con isoflurano come parte di una tecnica anestetica bilanciata durante la macchina cuore-polmone
  • Il paziente ha acconsentito a partecipare
  • La tecnica della cardioplegia prevede l'inserimento di un catetere del seno coronarico.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza o paziente con tumore maligno
  • Cardiochirurgia intrapresa senza macchina cuore-polmone
  • Età inferiore ai 18 anni
  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
  • Chirurgia cardiaca che non richiede bypass cardiopolmonare
  • Anestetizzato utilizzando una tecnica basata sull'endovenosa totale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia cardiaca con macchina cuore-polmone
In questo studio verranno reclutati tutti i pazienti che hanno programmato un intervento chirurgico cardiaco elettivo presso la Royal Infirmary di Edimburgo utilizzando una macchina cuore-polmone e la somministrazione di anestetico simile all'etere, isoflurano. I piani di assistenza medica e chirurgica per i partecipanti rimangono come al solito in questo studio con l'eccezione di due ulteriori campioni di sangue di circa due cucchiaini di volume saranno raccolti da un catetere posizionato in vena e aorta.
Biologico: Campioni di sangue
Due ulteriori campioni di sangue verranno prelevati da cateteri in situ durante l'intervento al cuore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di isoflurano nel sangue del seno coronarico
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il prelievo dei campioni di sangue
1 settimana dopo il prelievo dei campioni di sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di isoflurano nei livelli di scarico dell'ossigenatore sulla macchina cuore-polmone
Lasso di tempo: Subito dopo la fine dell'intervento al cuore
Subito dopo la fine dell'intervento al cuore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian

Investigatori

  • Investigatore principale: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UEdin-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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