Les niveaux d'anesthésiques dans le muscle cardiaque pendant la chirurgie cardiaque (TLAHMHS)
23 novembre 2016 mis à jour par: University of Edinburgh
Concentration d'isoflurane dans le sang des sinus coronaires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque
Au cours des dernières années, les agents anesthésiques, l'isoflurane utilisés en chirurgie cardiaque, ont montré certains avantages pour réduire le risque de lésions du muscle cardiaque.
De nombreuses études de recherche ont été menées pour révéler la relation bénéfique entre l'isoflurane et le risque de lésion du muscle cardiaque lors d'une chirurgie cardiaque.
Cependant, il existe un manque de connaissances concernant le niveau optimal de concentration d'isoflurane pour conférer l'avantage des propriétés protectrices du muscle cardiaque.
Par conséquent, cette étude est menée pour répondre à cette question en mesurant la concentration d'isoflurane dans les vaisseaux sanguins.
Il évalue également si la concentration d'isoflurane dans le sang est corrélée au niveau d'échappement de l'oxygénateur d'isoflurane dans la machine cœur-poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients qui ont programmé une chirurgie cardiaque élective à l'infirmerie royale d'Édimbourg à l'aide d'une machine cœur-poumon et de l'administration d'un anesthésique de type éther, l'isoflurane, seront recrutés dans cette étude. Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer la concentration d'isoflurane dans le muscle cardiaque. Isaac et Michael (2005), Hill (1998), Julious (2005) ont mené une enquête/recherche pour conclure que 30 tailles d'échantillon sont adéquates pour une étude pilote. Ainsi, les enquêteurs visent à recruter au moins 30 tailles d'échantillon pour permettre aux données (écart type, moyenne, etc.) d'être utilisées dans l'estimation de la taille de l'échantillon pour les études futures.
Les plans de soins médicaux et chirurgicaux pour les participants restent comme d'habitude dans cette étude. Dans une pratique normale, les chirurgiens insèrent un cathéter dans les vaisseaux sanguins provenant du cœur pour délivrer une solution pour arrêter la contraction du cœur pour la procédure cardiaque. À ce moment, deux échantillons de sang d'environ deux cuillerées à thé de volume seront prélevés à partir des cathéters placés dans la veine et l'aorte. Ensuite, les échantillons de sang seront envoyés au laboratoire pour mesurer la concentration d'isoflurane dans la veine et l'aorte. En outre, la lecture du gaz isoflurane épuisé sur la machine cœur-poumon est régulièrement surveillée et enregistrée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Edinburgh, Royaume-Uni
- Department of Anaesthesia and Critical Care
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont programmé une chirurgie cardiaque élective à l'infirmerie royale d'Édimbourg à l'aide d'une machine cœur-poumon et de l'administration d'un anesthésique de type éther, l'isoflurane, seront recrutés dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Prévu pour une chirurgie cardiaque élective nécessitant une circulation extracorporelle.
- Anesthésié à l'isoflurane dans le cadre d'une technique d'anesthésie équilibrée au cours d'une machine cœur-poumon
- Le patient a consenti à participer
- La technique de cardioplégie implique l'insertion d'un cathéter de sinus coronaire.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence ou patient atteint d'une tumeur maligne
- Chirurgie cardiaque entreprise sans machine cœur-poumon
- Âge inférieur à 18 ans
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
- Chirurgie cardiaque ne nécessitant pas de circulation extracorporelle
- Anesthésié à l'aide d'une technique intraveineuse totale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie cardiaque à l'aide d'une machine cœur-poumon
Tous les patients qui ont programmé une chirurgie cardiaque élective à l'infirmerie royale d'Édimbourg à l'aide d'une machine cœur-poumon et de l'administration d'un anesthésique de type éther, l'isoflurane, seront recrutés dans cette étude.
Les plans de soins médicaux et chirurgicaux pour les participants restent comme d'habitude dans cette étude, à l'exception de deux échantillons de sang supplémentaires d'environ deux cuillerées à thé de volume qui seront prélevés à partir d'un cathéter en place dans la veine et l'aorte.
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Deux échantillons de sang supplémentaires seront prélevés sur des cathéters in situ lors d'une chirurgie cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux d'isoflurane dans le sang des sinus coronaires
Délai: 1 semaine après le prélèvement sanguin
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1 semaine après le prélèvement sanguin
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'isoflurane dans les niveaux d'échappement de l'oxygénateur sur la machine cœur-poumon
Délai: Immédiatement après la fin de la chirurgie cardiaque
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Immédiatement après la fin de la chirurgie cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Symons JA, Myles PS. Myocardial protection with volatile anaesthetic agents during coronary artery bypass surgery: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):127-36. doi: 10.1093/bja/ael149. Epub 2006 Jun 21.
- Yau JM, Alexander JH, Hafley G, Mahaffey KW, Mack MJ, Kouchoukos N, Goyal A, Peterson ED, Gibson CM, Califf RM, Harrington RA, Ferguson TB; PREVENT IV Investigators. Impact of perioperative myocardial infarction on angiographic and clinical outcomes following coronary artery bypass grafting (from PRoject of Ex-vivo Vein graft ENgineering via Transfection [PREVENT] IV). Am J Cardiol. 2008 Sep 1;102(5):546-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.069. Epub 2008 Jul 2.
- BIGELOW WG, LINDSAY WK, GREENWOOD WF. Hypothermia; its possible role in cardiac surgery: an investigation of factors governing survival in dogs at low body temperatures. Ann Surg. 1950 Nov;132(5):849-66. doi: 10.1097/00000658-195011000-00001. No abstract available.
- Yoshimi I. Cardiac preconditioning by anesthetic agents: roles of volatile anesthetics and opioids in cardioprotection. Yonago Acta Medica 2007; 50: 45-55.
- Hausenloy DJ, Boston-Griffiths E, Yellon DM. Cardioprotection during cardiac surgery. Cardiovasc Res. 2012 May 1;94(2):253-65. doi: 10.1093/cvr/cvs131. Epub 2012 Mar 22.
- R. Peter Alston, Paul Myles, Marco Ranucci. Oxford Textbook of Cardiothoracic Anaesthesia. Oxford University Press 2015. Chapter 15 Myocardial protection during cardiac surgery. 157-65.
- Pramood CK, Reena S, Gajraj SS. Ischemic and anesthetic preconditioning of the heart: an insight into the concepts and mechanisms. Journal Indian Academy of Clinical Medicine; 2005; 6(1): 45-7
- Fabien Picard, Francis Depret, Sergio ZC, Steven Hollenberg. Effect of anesthesia level on murine cardiac function. F1000 Research 2014; 3: 165-72
- Chiu-Fen Y, Michael Yu-Chih C, Tsung-I C, Ching-Feng Cheng. Dose-dependent effects of isoflurane on cardiovascular function in rats. Tzu Chi Medical Journal 2014; 26 (3): 119-22
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2015
Première publication (Estimation)
12 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UEdin-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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