Os níveis de anestésicos no músculo cardíaco durante a cirurgia cardíaca (TLAHMHS)
23 de novembro de 2016 atualizado por: University of Edinburgh
Concentração de isoflurano no sangue do seio coronário em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca
Nos últimos anos, os agentes anestésicos Isoflurano usados em cirurgia cardíaca mostraram alguns benefícios para reduzir o risco de danos ao músculo cardíaco.
Muitos estudos de pesquisa foram conduzidos para revelar a relação de benefício entre o isoflurano e o risco de lesão do músculo cardíaco durante a cirurgia cardíaca.
No entanto, existe uma lacuna de conhecimento em relação ao nível ideal de concentração de isoflurano para conferir o benefício das propriedades protetoras do músculo cardíaco.
Portanto, este estudo é conduzido para responder a essa pergunta medindo a concentração de isoflurano nos vasos sanguíneos.
Também avalia se a concentração de isoflurano no sangue está correlacionada com o nível de escape do oxigenador de isoflurano na máquina coração-pulmão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os pacientes que agendaram uma cirurgia cardíaca eletiva no Royal Infirmary of Edinburgh usando uma máquina coração-pulmão e a administração de anestésico semelhante ao éter, isoflurano, serão recrutados neste estudo. Este é um estudo piloto para determinar a concentração de isoflurano no músculo cardíaco. Isaac e Michael (2005), Hill (1998), Julious (2005) realizaram levantamento/pesquisa para concluir que 30 tamanhos de amostra são adequados para um estudo piloto. Assim, os investigadores pretendem recrutar pelo menos 30 tamanhos de amostra para permitir que os dados (desvio padrão, média, etc.) sejam usados na estimativa do tamanho da amostra para estudos futuros.
Os planos de cuidados médicos e cirúrgicos para os participantes permanecem como de costume neste estudo. Em uma prática normal, os cirurgiões inserem um cateter nos vasos sanguíneos provenientes do coração para fornecer uma solução para interromper a contração do coração para o procedimento cardíaco. Neste momento, duas amostras de sangue de cerca de duas colheres de chá de volume serão coletadas dos cateteres inseridos na veia e na aorta. Em seguida, as amostras de sangue serão enviadas ao laboratório para medir a concentração de isoflurano na veia e na aorta. Além disso, a leitura do gás isoflurano esgotado na máquina coração-pulmão é rotineiramente monitorada e registrada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido
- Department of Anaesthesia and Critical Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que agendaram uma cirurgia cardíaca eletiva no Royal Infirmary of Edinburgh usando uma máquina coração-pulmão e a administração de anestésico semelhante ao éter, isoflurano, serão recrutados neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Programado para cirurgia cardíaca eletiva que requer circulação extracorpórea.
- Anestesiado com isoflurano como parte de uma técnica anestésica balanceada durante a máquina coração-pulmão
- O paciente consentiu em participar
- A técnica de cardioplegia envolve a inserção de um cateter no seio coronário.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência ou paciente com malignidade
- Cirurgia cardíaca realizada sem máquina coração-pulmão
- Idade inferior a 18 anos
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
- Cirurgia cardíaca que não requer circulação extracorpórea
- Anestesiado usando uma técnica intravenosa total
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia cardíaca usando máquina coração-pulmão
Todos os pacientes que agendaram uma cirurgia cardíaca eletiva no Royal Infirmary of Edinburgh usando uma máquina coração-pulmão e a administração de anestésico semelhante ao éter, isoflurano, serão recrutados neste estudo.
Os planos de cuidados médicos e cirúrgicos para os participantes permanecem como de costume neste estudo, com a exceção de que duas amostras de sangue adicionais de cerca de duas colheres de chá de volume serão coletadas de cateteres inseridos na veia e na aorta.
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Duas amostras de sangue adicionais serão coletadas de cateteres in situ durante a cirurgia cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de isoflurano no sangue do seio coronário
Prazo: 1 semana após a coleta de amostras de sangue
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1 semana após a coleta de amostras de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de isoflurano nos níveis de exaustão do oxigenador na máquina coração-pulmão
Prazo: Imediatamente após o término da cirurgia cardíaca
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Imediatamente após o término da cirurgia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Symons JA, Myles PS. Myocardial protection with volatile anaesthetic agents during coronary artery bypass surgery: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):127-36. doi: 10.1093/bja/ael149. Epub 2006 Jun 21.
- Yau JM, Alexander JH, Hafley G, Mahaffey KW, Mack MJ, Kouchoukos N, Goyal A, Peterson ED, Gibson CM, Califf RM, Harrington RA, Ferguson TB; PREVENT IV Investigators. Impact of perioperative myocardial infarction on angiographic and clinical outcomes following coronary artery bypass grafting (from PRoject of Ex-vivo Vein graft ENgineering via Transfection [PREVENT] IV). Am J Cardiol. 2008 Sep 1;102(5):546-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.069. Epub 2008 Jul 2.
- BIGELOW WG, LINDSAY WK, GREENWOOD WF. Hypothermia; its possible role in cardiac surgery: an investigation of factors governing survival in dogs at low body temperatures. Ann Surg. 1950 Nov;132(5):849-66. doi: 10.1097/00000658-195011000-00001. No abstract available.
- Yoshimi I. Cardiac preconditioning by anesthetic agents: roles of volatile anesthetics and opioids in cardioprotection. Yonago Acta Medica 2007; 50: 45-55.
- Hausenloy DJ, Boston-Griffiths E, Yellon DM. Cardioprotection during cardiac surgery. Cardiovasc Res. 2012 May 1;94(2):253-65. doi: 10.1093/cvr/cvs131. Epub 2012 Mar 22.
- R. Peter Alston, Paul Myles, Marco Ranucci. Oxford Textbook of Cardiothoracic Anaesthesia. Oxford University Press 2015. Chapter 15 Myocardial protection during cardiac surgery. 157-65.
- Pramood CK, Reena S, Gajraj SS. Ischemic and anesthetic preconditioning of the heart: an insight into the concepts and mechanisms. Journal Indian Academy of Clinical Medicine; 2005; 6(1): 45-7
- Fabien Picard, Francis Depret, Sergio ZC, Steven Hollenberg. Effect of anesthesia level on murine cardiac function. F1000 Research 2014; 3: 165-72
- Chiu-Fen Y, Michael Yu-Chih C, Tsung-I C, Ching-Feng Cheng. Dose-dependent effects of isoflurane on cardiovascular function in rats. Tzu Chi Medical Journal 2014; 26 (3): 119-22
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UEdin-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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