Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niveauerne af anæstetika i hjertemuskler under hjertekirurgi (TLAHMHS)

23. november 2016 opdateret af: University of Edinburgh

Koronar Sinus Blod Isofluran Koncentration hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

I de sidste par år har bedøvelsesmidler, Isofluran, brugt i hjertekirurgi vist nogle fordele for at reducere risikoen for hjertemuskelskade. Mange forskningsundersøgelser er blevet udført for at afsløre fordelsforholdet mellem isofluran og risikoen for hjertemuskelskade under hjertekirurgi. Der er dog et vidensgab med hensyn til det optimale niveau af isoflurankoncentration for at give fordelene ved hjertemuskelbeskyttende egenskaber. Derfor er denne undersøgelse udført for at besvare det spørgsmål ved at måle isoflurankoncentrationen i blodkarrene. Den vurderer også, om isoflurankoncentrationen i blodet er korreleret til oxygenatorens udstødningsniveau af isofluran i hjerte-lungemaskinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der planlagde en elektiv hjertekirurgi i Royal Infirmary of Edinburgh ved hjælp af en hjerte-lungemaskine og administration af æterlignende bedøvelsesmiddel, isofluran, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Dette er et pilotstudie for at bestemme koncentrationen af ​​isofluran i hjertemusklen. Isaac og Michael (2005), Hill (1998), Julious (2005) har udført undersøgelse/forskning for at konkludere, at 30 stikprøvestørrelser er tilstrækkelige til en pilotundersøgelse. Efterforskere sigter således efter at rekruttere mindst 30 stikprøvestørrelser for at tillade data (standardafvigelse, middelværdi osv.) anvendt i stikprøvestørrelsesvurdering til fremtidige undersøgelser.

De medicinske og kirurgiske plejeplaner for deltagere forbliver som normalt i denne undersøgelse. I en normal praksis vil kirurger indsætte et kateter i blodkarrene, der kommer fra hjertet, for at levere opløsning for at stoppe sammentrækningen af ​​hjertet til hjerteproceduren. I dette øjeblik vil der blive udtaget to blodprøver på omkring to teskefulde i volumen fra de påsatte katetre i vene og aorta. Derefter vil blodprøverne blive sendt til laboratoriet for at måle koncentrationen af ​​isofluran i vene og aorta. Også aflæsningen af ​​udtømt isoflurangas på hjerte-lungemaskine overvåges og registreres rutinemæssigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der planlagde en elektiv hjertekirurgi i Royal Infirmary of Edinburgh ved hjælp af en hjerte-lungemaskine og administration af æterlignende bedøvelsesmiddel, isofluran, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Planlagt til elektiv hjertekirurgi, der kræver kardiopulmonal bypass.
  • Bedøvet ved hjælp af isofluran som en del af en afbalanceret anæstesiteknik under hjerte-lungemaskine
  • Patienten har givet samtykke til at deltage
  • Kardioplegiteknik involverer indsættelse af et koronar sinus kateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation eller patient med malignitet
  • Hjerteoperation udført uden hjerte-lungemaskine
  • Alder yngre end 18 år
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Hjerteoperation, der ikke kræver kardiopulmonal bypass
  • Bedøvet ved hjælp af en total intravenøs-baseret teknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertekirurgi ved hjælp af hjerte-lungemaskine
Alle patienter, der planlagde en elektiv hjertekirurgi i Royal Infirmary of Edinburgh ved hjælp af en hjerte-lungemaskine og administration af æterlignende bedøvelsesmiddel, isofluran, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. De medicinske og kirurgiske plejeplaner for deltagerne forbliver som sædvanlige i denne undersøgelse, med undtagelse af, at to ekstra blodprøver på ca. to teskefulde i volumen vil blive indsamlet fra et pålagt kateter i vene og aorta.
Biologisk: Blodprøver
To yderligere blodprøver vil blive taget fra in-situ katetre under hjerteoperationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af isofluran i sinus koronar blod
Tidsramme: 1 uge efter blodprøvetagning
1 uge efter blodprøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isofluranniveau i oxygenatorudstødningsniveauer på hjerte-lungemaskine
Tidsramme: Umiddelbart efter hjerteoperationen er overstået
Umiddelbart efter hjerteoperationen er overstået

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2015

Først opslået (Skøn)

12. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UEdin-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner