Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни анестетиков в сердечной мышце во время операции на сердце (TLAHMHS)

23 ноября 2016 г. обновлено: University of Edinburgh

Концентрация изофлурана в крови коронарного синуса у пациентов, перенесших операцию на сердце

В последние несколько лет анестезирующие агенты, изофлуран, используемые в кардиохирургии, продемонстрировали некоторые преимущества в снижении риска повреждения сердечной мышцы. Было проведено множество научных исследований, чтобы выявить взаимосвязь пользы между изофлураном и риском повреждения сердечной мышцы во время операции на сердце. Тем не менее, существует пробел в знаниях относительно оптимального уровня концентрации изофлурана, придающего преимущества защитным свойствам сердечной мышцы. Поэтому данное исследование проводится для ответа на этот вопрос путем измерения концентрации изофлурана в кровеносных сосудах. Он также оценивает, коррелирует ли концентрация изофлюрана в крови с уровнем выброса изофлюрана оксигенатора в аппарате искусственного кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут включены все пациенты, которым запланирована плановая операция на сердце в Королевском лазарете Эдинбурга с использованием аппарата искусственного кровообращения и введением эфироподобного анестетика изофлурана. Это экспериментальное исследование по определению концентрации изофлурана в сердечной мышце. Исаак и Майкл (2005), Хилл (1998), Джулиус (2005) провели опрос/исследование и пришли к выводу, что 30 размеров выборки достаточны для пилотного исследования. Таким образом, исследователи стремятся набрать не менее 30 размеров выборки, чтобы можно было использовать данные (стандартное отклонение, среднее и т. д.) при оценке размера выборки для будущих исследований.

Планы медицинской и хирургической помощи участникам в этом исследовании остаются обычными. В обычной практике хирурги вставляют катетер в кровеносные сосуды, идущие от сердца, чтобы доставить раствор, чтобы остановить сокращение сердца во время операции на сердце. В этот момент из установленных катетеров в вену и аорту будут взяты две пробы крови объемом около двух чайных ложек. Затем образцы крови будут отправлены в лабораторию для измерения концентрации изофлурана в вене и аорте. Кроме того, регулярно контролируются и записываются показания отработанного изофлюранового газа на аппарате искусственного кровообращения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены все пациенты, которым запланирована плановая операция на сердце в Королевском лазарете Эдинбурга с использованием аппарата искусственного кровообращения и введением эфироподобного анестетика изофлурана.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Назначен для плановой операции на сердце, требующей искусственного кровообращения.
  • Наркоз с использованием изофлюрана как часть сбалансированной техники анестезии во время аппарата искусственного кровообращения
  • Пациент дал согласие на участие
  • Техника кардиоплегии включает введение катетера коронарного синуса.

Критерий исключения:

  • Неотложная хирургия или пациент со злокачественным новообразованием
  • Операция на сердце без аппарата искусственного кровообращения
  • Возраст младше 18 лет
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Кардиохирургия, не требующая искусственного кровообращения
  • Анестезия с использованием тотальной внутривенной методики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кардиохирургия с использованием аппарата искусственного кровообращения
В это исследование будут включены все пациенты, которым запланирована плановая операция на сердце в Королевском лазарете Эдинбурга с использованием аппарата искусственного кровообращения и введением эфироподобного анестетика изофлурана. Планы медицинской и хирургической помощи для участников остаются обычными в этом исследовании, за исключением того, что два дополнительных образца крови объемом около двух чайных ложек будут взяты из установленных катетеров в вену и аорту.
Два дополнительных образца крови будут взяты из катетеров на месте во время операции на сердце.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни изофлурана в крови коронарного синуса
Временное ограничение: Через 1 неделю после забора крови
Через 1 неделю после забора крови

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень изофлюрана в выбросах оксигенатора на аппарате искусственного кровообращения
Временное ограничение: Сразу после окончания операции на сердце
Сразу после окончания операции на сердце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Образцы крови

Подписаться