- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02471001
Уровни анестетиков в сердечной мышце во время операции на сердце (TLAHMHS)
Концентрация изофлурана в крови коронарного синуса у пациентов, перенесших операцию на сердце
Обзор исследования
Подробное описание
В это исследование будут включены все пациенты, которым запланирована плановая операция на сердце в Королевском лазарете Эдинбурга с использованием аппарата искусственного кровообращения и введением эфироподобного анестетика изофлурана. Это экспериментальное исследование по определению концентрации изофлурана в сердечной мышце. Исаак и Майкл (2005), Хилл (1998), Джулиус (2005) провели опрос/исследование и пришли к выводу, что 30 размеров выборки достаточны для пилотного исследования. Таким образом, исследователи стремятся набрать не менее 30 размеров выборки, чтобы можно было использовать данные (стандартное отклонение, среднее и т. д.) при оценке размера выборки для будущих исследований.
Планы медицинской и хирургической помощи участникам в этом исследовании остаются обычными. В обычной практике хирурги вставляют катетер в кровеносные сосуды, идущие от сердца, чтобы доставить раствор, чтобы остановить сокращение сердца во время операции на сердце. В этот момент из установленных катетеров в вену и аорту будут взяты две пробы крови объемом около двух чайных ложек. Затем образцы крови будут отправлены в лабораторию для измерения концентрации изофлурана в вене и аорте. Кроме того, регулярно контролируются и записываются показания отработанного изофлюранового газа на аппарате искусственного кровообращения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство
- Department of Anaesthesia and Critical Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Назначен для плановой операции на сердце, требующей искусственного кровообращения.
- Наркоз с использованием изофлюрана как часть сбалансированной техники анестезии во время аппарата искусственного кровообращения
- Пациент дал согласие на участие
- Техника кардиоплегии включает введение катетера коронарного синуса.
Критерий исключения:
- Неотложная хирургия или пациент со злокачественным новообразованием
- Операция на сердце без аппарата искусственного кровообращения
- Возраст младше 18 лет
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
- Кардиохирургия, не требующая искусственного кровообращения
- Анестезия с использованием тотальной внутривенной методики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Кардиохирургия с использованием аппарата искусственного кровообращения
В это исследование будут включены все пациенты, которым запланирована плановая операция на сердце в Королевском лазарете Эдинбурга с использованием аппарата искусственного кровообращения и введением эфироподобного анестетика изофлурана.
Планы медицинской и хирургической помощи для участников остаются обычными в этом исследовании, за исключением того, что два дополнительных образца крови объемом около двух чайных ложек будут взяты из установленных катетеров в вену и аорту.
|
Два дополнительных образца крови будут взяты из катетеров на месте во время операции на сердце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровни изофлурана в крови коронарного синуса
Временное ограничение: Через 1 неделю после забора крови
|
Через 1 неделю после забора крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень изофлюрана в выбросах оксигенатора на аппарате искусственного кровообращения
Временное ограничение: Сразу после окончания операции на сердце
|
Сразу после окончания операции на сердце
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Symons JA, Myles PS. Myocardial protection with volatile anaesthetic agents during coronary artery bypass surgery: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):127-36. doi: 10.1093/bja/ael149. Epub 2006 Jun 21.
- Yau JM, Alexander JH, Hafley G, Mahaffey KW, Mack MJ, Kouchoukos N, Goyal A, Peterson ED, Gibson CM, Califf RM, Harrington RA, Ferguson TB; PREVENT IV Investigators. Impact of perioperative myocardial infarction on angiographic and clinical outcomes following coronary artery bypass grafting (from PRoject of Ex-vivo Vein graft ENgineering via Transfection [PREVENT] IV). Am J Cardiol. 2008 Sep 1;102(5):546-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.069. Epub 2008 Jul 2.
- BIGELOW WG, LINDSAY WK, GREENWOOD WF. Hypothermia; its possible role in cardiac surgery: an investigation of factors governing survival in dogs at low body temperatures. Ann Surg. 1950 Nov;132(5):849-66. doi: 10.1097/00000658-195011000-00001. No abstract available.
- Yoshimi I. Cardiac preconditioning by anesthetic agents: roles of volatile anesthetics and opioids in cardioprotection. Yonago Acta Medica 2007; 50: 45-55.
- Hausenloy DJ, Boston-Griffiths E, Yellon DM. Cardioprotection during cardiac surgery. Cardiovasc Res. 2012 May 1;94(2):253-65. doi: 10.1093/cvr/cvs131. Epub 2012 Mar 22.
- R. Peter Alston, Paul Myles, Marco Ranucci. Oxford Textbook of Cardiothoracic Anaesthesia. Oxford University Press 2015. Chapter 15 Myocardial protection during cardiac surgery. 157-65.
- Pramood CK, Reena S, Gajraj SS. Ischemic and anesthetic preconditioning of the heart: an insight into the concepts and mechanisms. Journal Indian Academy of Clinical Medicine; 2005; 6(1): 45-7
- Fabien Picard, Francis Depret, Sergio ZC, Steven Hollenberg. Effect of anesthesia level on murine cardiac function. F1000 Research 2014; 3: 165-72
- Chiu-Fen Y, Michael Yu-Chih C, Tsung-I C, Ching-Feng Cheng. Dose-dependent effects of isoflurane on cardiovascular function in rats. Tzu Chi Medical Journal 2014; 26 (3): 119-22
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UEdin-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Образцы крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция