심장 수술 중 심장 근육의 마취 수준 (TLAHMHS)
2016년 11월 23일 업데이트: University of Edinburgh
심장 수술을 받는 환자의 관상동 혈액 이소플루란 농도
지난 몇 년 동안 심장 수술에 사용되는 마취제인 이소플루란은 심장 근육 손상의 위험을 줄이는 데 몇 가지 이점을 보여주었습니다.
Isoflurane과 심장 수술 중 심장 근육 손상의 위험 사이의 이점 관계를 밝히기 위해 많은 연구가 수행되었습니다.
그러나 심장 근육 보호 특성의 이점을 부여하기 위한 이소플루란 농도의 최적 수준에 관한 지식 격차가 있습니다.
따라서 본 연구는 혈관 내 이소플루란 농도를 측정하여 그 질문에 답하고자 한다.
또한 혈중 이소플루란 농도가 인공심폐기의 이소플루란 산소 공급기 배기 수준과 상관관계가 있는지 여부도 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
에딘버러의 왕립 병원에서 심폐 기계를 사용하고 에테르 유사 마취제인 이소플루란을 투여하는 선택적 심장 수술을 예약한 모든 환자를 이 연구에 모집할 것입니다. 이것은 심장 근육에서 이소플루란의 농도를 결정하기 위한 파일럿 연구입니다. Isaac과 Michael(2005), Hill(1998), Julious(2005)는 30개의 샘플 크기가 예비 연구에 적합하다는 결론을 내리기 위해 조사/연구를 수행했습니다. 따라서 조사관은 향후 연구를 위한 표본 크기 추정에 데이터(표준 편차, 평균 등)를 사용할 수 있도록 최소 30개의 표본 크기를 모집하는 것을 목표로 합니다.
참가자를 위한 의료 및 외과 치료 계획은 이 연구에서 평소와 같이 유지됩니다. 정상적인 진료에서 외과 의사는 심장 시술을 위해 심장 수축을 멈추는 용액을 전달하기 위해 심장에서 나오는 혈관에 카테터를 삽입합니다. 이때 정맥과 대동맥에 삽입된 카테터에서 약 2티스푼 분량의 혈액 샘플 2개를 채취합니다. 그런 다음 혈액 샘플을 실험실로 보내 정맥과 대동맥의 이소플루란 농도를 측정합니다. 또한 인공심폐기에서 소진된 이소플루란 가스 수치를 정기적으로 모니터링하고 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Edinburgh, 영국
- Department of Anaesthesia and Critical Care
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
에딘버러의 왕립 병원에서 심폐 기계를 사용하고 에테르 유사 마취제인 이소플루란을 투여하는 선택적 심장 수술을 예약한 모든 환자를 이 연구에 모집할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심폐 바이패스가 필요한 선택적 심장 수술이 예정되어 있습니다.
- 심폐기 동안 균형 잡힌 마취 기술의 일부로 이소플루란을 사용하여 마취
- 환자가 참여에 동의했습니다.
- Cardioplegia 기술은 관상 정맥동 카테터의 삽입을 포함합니다.
제외 기준:
- 응급 수술 또는 악성 환자
- 인공심폐기 없이 시행되는 심장 수술
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 심폐 바이패스가 필요하지 않은 심장 수술
- 전체 정맥 기반 기술을 사용하여 마취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심폐기를 이용한 심장수술
에딘버러의 왕립 병원에서 심폐 기계를 사용하고 에테르 유사 마취제인 이소플루란을 투여하는 선택적 심장 수술을 예약한 모든 환자를 이 연구에 모집할 것입니다.
참가자를 위한 의료 및 외과 치료 계획은 이 연구에서 평소와 같이 유지되며, 예외적으로 약 2티스푼 용량의 혈액 샘플 2개가 정맥 및 대동맥에 삽입된 카테터에서 수집됩니다.
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심장 수술 중 현장 카테터에서 2개의 추가 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관상동 혈액 내 이소플루란 수치
기간: 채혈 후 1주일
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채혈 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심폐 기계의 산소 공급기 배기 수준의 이소플루란 수준
기간: 심장 수술이 끝난 직후
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심장 수술이 끝난 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Symons JA, Myles PS. Myocardial protection with volatile anaesthetic agents during coronary artery bypass surgery: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):127-36. doi: 10.1093/bja/ael149. Epub 2006 Jun 21.
- Yau JM, Alexander JH, Hafley G, Mahaffey KW, Mack MJ, Kouchoukos N, Goyal A, Peterson ED, Gibson CM, Califf RM, Harrington RA, Ferguson TB; PREVENT IV Investigators. Impact of perioperative myocardial infarction on angiographic and clinical outcomes following coronary artery bypass grafting (from PRoject of Ex-vivo Vein graft ENgineering via Transfection [PREVENT] IV). Am J Cardiol. 2008 Sep 1;102(5):546-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.069. Epub 2008 Jul 2.
- BIGELOW WG, LINDSAY WK, GREENWOOD WF. Hypothermia; its possible role in cardiac surgery: an investigation of factors governing survival in dogs at low body temperatures. Ann Surg. 1950 Nov;132(5):849-66. doi: 10.1097/00000658-195011000-00001. No abstract available.
- Yoshimi I. Cardiac preconditioning by anesthetic agents: roles of volatile anesthetics and opioids in cardioprotection. Yonago Acta Medica 2007; 50: 45-55.
- Hausenloy DJ, Boston-Griffiths E, Yellon DM. Cardioprotection during cardiac surgery. Cardiovasc Res. 2012 May 1;94(2):253-65. doi: 10.1093/cvr/cvs131. Epub 2012 Mar 22.
- R. Peter Alston, Paul Myles, Marco Ranucci. Oxford Textbook of Cardiothoracic Anaesthesia. Oxford University Press 2015. Chapter 15 Myocardial protection during cardiac surgery. 157-65.
- Pramood CK, Reena S, Gajraj SS. Ischemic and anesthetic preconditioning of the heart: an insight into the concepts and mechanisms. Journal Indian Academy of Clinical Medicine; 2005; 6(1): 45-7
- Fabien Picard, Francis Depret, Sergio ZC, Steven Hollenberg. Effect of anesthesia level on murine cardiac function. F1000 Research 2014; 3: 165-72
- Chiu-Fen Y, Michael Yu-Chih C, Tsung-I C, Ching-Feng Cheng. Dose-dependent effects of isoflurane on cardiovascular function in rats. Tzu Chi Medical Journal 2014; 26 (3): 119-22
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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