Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nivåerna av anestetika i hjärtmuskler under hjärtkirurgi (TLAHMHS)

23 november 2016 uppdaterad av: University of Edinburgh

Coronary Sinus Blod Isofluran Koncentration hos patienter som genomgår hjärtkirurgi

Under de senaste åren har bedövningsmedel, Isofluran som används vid hjärtkirurgi, visat vissa fördelar för att minska risken för hjärtmuskelskador. Många forskningsstudier har genomförts för att avslöja fördelningsförhållandet mellan isofluran och risken för hjärtmuskelskada under hjärtkirurgi. Det finns dock en kunskapslucka om den optimala nivån av isoflurankoncentration för att ge fördelarna med hjärtmuskelskyddande egenskaper. Därför genomförs denna studie för att svara på den frågan genom att mäta isoflurankoncentrationen i blodkärlen. Den bedömer också om isoflurankoncentrationen i blodet är korrelerad till oxygenatorns avgasnivå av isofluran i hjärt-lungmaskinen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som planerat för en elektiv hjärtkirurgi i Royal Infirmary of Edinburgh med hjälp av en hjärt-lungmaskin och administrering av eterliknande bedövningsmedel, isofluran, kommer att rekryteras i denna studie. Detta är en pilotstudie för att fastställa koncentrationen av isofluran i hjärtmuskeln. Isaac och Michael (2005), Hill (1998), Julious (2005) har genomfört enkät/forskning för att dra slutsatsen att 30 urvalsstorlekar är tillräckliga för en pilotstudie. Utredarna strävar därför efter att rekrytera minst 30 urvalsstorlekar för att tillåta data (standardavvikelse, medelvärde etc.) som används vid uppskattning av urvalsstorlek för framtida studier.

De medicinska och kirurgiska vårdplanerna för deltagarna förblir som vanligt i denna studie. I en normal praktik kommer kirurger att föra in en kateter i blodkärlen som kommer från hjärtat för att leverera lösning för att stoppa sammandragningen av hjärtat för hjärtingrepp. I detta ögonblick kommer två blodprover på cirka två teskedar i volym att samlas in från de placerade katetrarna i ven och aorta. Sedan kommer blodproverna att skickas till lab för att mäta koncentrationen av isofluran i ven och aorta. Avläsningen av förbrukad isoflurangas på hjärt-lungmaskinen övervakas och registreras rutinmässigt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edinburgh, Storbritannien
        • Department of Anaesthesia and Critical Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som planerat för en elektiv hjärtkirurgi i Royal Infirmary of Edinburgh med hjälp av en hjärt-lungmaskin och administrering av eterliknande bedövningsmedel, isofluran, kommer att rekryteras i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Schemalagd för elektiv hjärtkirurgi som kräver kardiopulmonell bypass.
  • Bedövad med isofluran som en del av en balanserad narkosteknik under hjärt-lungmaskin
  • Patienten har samtyckt till att delta
  • Kardioplegiteknik innebär införande av en koronar sinuskateter.

Exklusions kriterier:

  • Akutkirurgi eller patient med malignitet
  • Hjärtoperation utförd utan hjärt-lungmaskin
  • Ålder yngre än 18 år
  • Kan eller vill inte ge informerat samtycke
  • Hjärtkirurgi som inte kräver hjärt-lungbypass
  • Bedövad med en total intravenös-baserad teknik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin
Alla patienter som planerat för en elektiv hjärtkirurgi i Royal Infirmary of Edinburgh med hjälp av en hjärt-lungmaskin och administrering av eterliknande bedövningsmedel, isofluran, kommer att rekryteras i denna studie. De medicinska och kirurgiska vårdplanerna för deltagarna förblir som vanligt i denna studie med undantaget att två extra blodprover på cirka två teskedar i volym kommer att samlas in från en inplacerad kateter i ven och aorta.
Ytterligare två blodprover kommer att tas från in-situ katetrar under hjärtoperationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivåer av isofluran i sinus kranskärlsblod
Tidsram: 1 vecka efter blodprov tagna
1 vecka efter blodprov tagna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Isoflurannivå i oxygenatorns avgasnivåer på hjärt-lungmaskin
Tidsram: Direkt efter att hjärtoperationen är över
Direkt efter att hjärtoperationen är över

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på Blodprover

3
Prenumerera