- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02471001
Nivåerna av anestetika i hjärtmuskler under hjärtkirurgi (TLAHMHS)
Coronary Sinus Blod Isofluran Koncentration hos patienter som genomgår hjärtkirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som planerat för en elektiv hjärtkirurgi i Royal Infirmary of Edinburgh med hjälp av en hjärt-lungmaskin och administrering av eterliknande bedövningsmedel, isofluran, kommer att rekryteras i denna studie. Detta är en pilotstudie för att fastställa koncentrationen av isofluran i hjärtmuskeln. Isaac och Michael (2005), Hill (1998), Julious (2005) har genomfört enkät/forskning för att dra slutsatsen att 30 urvalsstorlekar är tillräckliga för en pilotstudie. Utredarna strävar därför efter att rekrytera minst 30 urvalsstorlekar för att tillåta data (standardavvikelse, medelvärde etc.) som används vid uppskattning av urvalsstorlek för framtida studier.
De medicinska och kirurgiska vårdplanerna för deltagarna förblir som vanligt i denna studie. I en normal praktik kommer kirurger att föra in en kateter i blodkärlen som kommer från hjärtat för att leverera lösning för att stoppa sammandragningen av hjärtat för hjärtingrepp. I detta ögonblick kommer två blodprover på cirka två teskedar i volym att samlas in från de placerade katetrarna i ven och aorta. Sedan kommer blodproverna att skickas till lab för att mäta koncentrationen av isofluran i ven och aorta. Avläsningen av förbrukad isoflurangas på hjärt-lungmaskinen övervakas och registreras rutinmässigt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien
- Department of Anaesthesia and Critical Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Schemalagd för elektiv hjärtkirurgi som kräver kardiopulmonell bypass.
- Bedövad med isofluran som en del av en balanserad narkosteknik under hjärt-lungmaskin
- Patienten har samtyckt till att delta
- Kardioplegiteknik innebär införande av en koronar sinuskateter.
Exklusions kriterier:
- Akutkirurgi eller patient med malignitet
- Hjärtoperation utförd utan hjärt-lungmaskin
- Ålder yngre än 18 år
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
- Hjärtkirurgi som inte kräver hjärt-lungbypass
- Bedövad med en total intravenös-baserad teknik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin
Alla patienter som planerat för en elektiv hjärtkirurgi i Royal Infirmary of Edinburgh med hjälp av en hjärt-lungmaskin och administrering av eterliknande bedövningsmedel, isofluran, kommer att rekryteras i denna studie.
De medicinska och kirurgiska vårdplanerna för deltagarna förblir som vanligt i denna studie med undantaget att två extra blodprover på cirka två teskedar i volym kommer att samlas in från en inplacerad kateter i ven och aorta.
|
Ytterligare två blodprover kommer att tas från in-situ katetrar under hjärtoperationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nivåer av isofluran i sinus kranskärlsblod
Tidsram: 1 vecka efter blodprov tagna
|
1 vecka efter blodprov tagna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Isoflurannivå i oxygenatorns avgasnivåer på hjärt-lungmaskin
Tidsram: Direkt efter att hjärtoperationen är över
|
Direkt efter att hjärtoperationen är över
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Symons JA, Myles PS. Myocardial protection with volatile anaesthetic agents during coronary artery bypass surgery: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):127-36. doi: 10.1093/bja/ael149. Epub 2006 Jun 21.
- Yau JM, Alexander JH, Hafley G, Mahaffey KW, Mack MJ, Kouchoukos N, Goyal A, Peterson ED, Gibson CM, Califf RM, Harrington RA, Ferguson TB; PREVENT IV Investigators. Impact of perioperative myocardial infarction on angiographic and clinical outcomes following coronary artery bypass grafting (from PRoject of Ex-vivo Vein graft ENgineering via Transfection [PREVENT] IV). Am J Cardiol. 2008 Sep 1;102(5):546-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.069. Epub 2008 Jul 2.
- BIGELOW WG, LINDSAY WK, GREENWOOD WF. Hypothermia; its possible role in cardiac surgery: an investigation of factors governing survival in dogs at low body temperatures. Ann Surg. 1950 Nov;132(5):849-66. doi: 10.1097/00000658-195011000-00001. No abstract available.
- Yoshimi I. Cardiac preconditioning by anesthetic agents: roles of volatile anesthetics and opioids in cardioprotection. Yonago Acta Medica 2007; 50: 45-55.
- Hausenloy DJ, Boston-Griffiths E, Yellon DM. Cardioprotection during cardiac surgery. Cardiovasc Res. 2012 May 1;94(2):253-65. doi: 10.1093/cvr/cvs131. Epub 2012 Mar 22.
- R. Peter Alston, Paul Myles, Marco Ranucci. Oxford Textbook of Cardiothoracic Anaesthesia. Oxford University Press 2015. Chapter 15 Myocardial protection during cardiac surgery. 157-65.
- Pramood CK, Reena S, Gajraj SS. Ischemic and anesthetic preconditioning of the heart: an insight into the concepts and mechanisms. Journal Indian Academy of Clinical Medicine; 2005; 6(1): 45-7
- Fabien Picard, Francis Depret, Sergio ZC, Steven Hollenberg. Effect of anesthesia level on murine cardiac function. F1000 Research 2014; 3: 165-72
- Chiu-Fen Y, Michael Yu-Chih C, Tsung-I C, Ching-Feng Cheng. Dose-dependent effects of isoflurane on cardiovascular function in rats. Tzu Chi Medical Journal 2014; 26 (3): 119-22
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UEdin-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
Kliniska prövningar på Blodprover
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna