- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02471001
Anestesia-aineiden tasot sydänlihaksessa sydänleikkauksen aikana (TLAHMHS)
Sepelvaltimoonteloveren isofluraanipitoisuus potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen sydänleikkaus Edinburghin kuninkaallisessa sairaalassa sydän-keuhkokoneella ja eetterin kaltaisella anestesia-isofluraanilla. Tämä on pilottitutkimus isofluraanin pitoisuuden määrittämiseksi sydänlihaksessa. Isaac ja Michael (2005), Hill (1998), Julious (2005) ovat tehneet kyselyn/tutkimuksen päätelläkseen, että 30 otoskokoa riittää pilottitutkimukseen. Näin ollen tutkijat pyrkivät rekrytoimaan vähintään 30 otoskokoa, jotta dataa (keskihajonta, keskiarvo jne.) voidaan käyttää otoskoon arvioinnissa tulevia tutkimuksia varten.
Osallistujien lääketieteelliset ja kirurgiset hoitosuunnitelmat säilyvät tässä tutkimuksessa tavanomaisina. Normaalissa käytännössä kirurgit työntävät katetrin sydämestä tuleviin verisuoniin antaakseen liuoksen sydämen supistumisen pysäyttämiseksi sydäntoimenpiteessä. Tällä hetkellä laskimoon ja aortaan asennetuista katereista otetaan kaksi tilavuudeltaan noin kahden teelusikallisen verinäytettä. Sen jälkeen verinäytteet lähetetään laboratorioon mittaamaan isofluraanin pitoisuus laskimossa ja aortassa. Myös loppuneen isofluraanikaasun lukemia sydän-keuhkokoneella seurataan ja tallennetaan rutiininomaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Department of Anaesthesia and Critical Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suunniteltu elektiiviseen sydänleikkaukseen, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen.
- Nukutettu isofluraanilla osana tasapainoista anestesiatekniikkaa sydän-keuhkokoneen aikana
- Potilas on suostunut osallistumaan
- Cardioplegia-tekniikkaan kuuluu sepelvaltimoontelokatetrin asettaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus tai potilas, jolla on pahanlaatuinen kasvain
- Sydänleikkaus tehty ilman sydän-keuhkokonetta
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Sydänkirurgia, joka ei vaadi kardiopulmonaalista ohitusta
- Nukutettu täysin suonensisäisellä tekniikalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sydänleikkaus sydän-keuhkokoneella
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen sydänleikkaus Edinburghin kuninkaallisessa sairaalassa sydän-keuhkokoneella ja eetterin kaltaisella anestesia-isofluraanilla.
Osallistujien lääketieteelliset ja kirurgiset hoitosuunnitelmat säilyvät tässä tutkimuksessa tavanomaisina lukuun ottamatta sitä, että kaksi ylimääräistä, tilavuudeltaan noin kahden teelusikallisen verinäytettä otetaan laskimoon ja aortaan sijoitetuista katereista.
|
Kaksi muuta verinäytettä otetaan in situ -katetreista sydänleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Isofluraanin tasot sepelvaltimoonteloveressä
Aikaikkuna: 1 viikko verinäytteiden ottamisen jälkeen
|
1 viikko verinäytteiden ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Isofluraanitaso hapettimen pakokaasutasoissa sydän-keuhkokoneessa
Aikaikkuna: Heti sydänleikkauksen jälkeen
|
Heti sydänleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Symons JA, Myles PS. Myocardial protection with volatile anaesthetic agents during coronary artery bypass surgery: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):127-36. doi: 10.1093/bja/ael149. Epub 2006 Jun 21.
- Yau JM, Alexander JH, Hafley G, Mahaffey KW, Mack MJ, Kouchoukos N, Goyal A, Peterson ED, Gibson CM, Califf RM, Harrington RA, Ferguson TB; PREVENT IV Investigators. Impact of perioperative myocardial infarction on angiographic and clinical outcomes following coronary artery bypass grafting (from PRoject of Ex-vivo Vein graft ENgineering via Transfection [PREVENT] IV). Am J Cardiol. 2008 Sep 1;102(5):546-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.069. Epub 2008 Jul 2.
- BIGELOW WG, LINDSAY WK, GREENWOOD WF. Hypothermia; its possible role in cardiac surgery: an investigation of factors governing survival in dogs at low body temperatures. Ann Surg. 1950 Nov;132(5):849-66. doi: 10.1097/00000658-195011000-00001. No abstract available.
- Yoshimi I. Cardiac preconditioning by anesthetic agents: roles of volatile anesthetics and opioids in cardioprotection. Yonago Acta Medica 2007; 50: 45-55.
- Hausenloy DJ, Boston-Griffiths E, Yellon DM. Cardioprotection during cardiac surgery. Cardiovasc Res. 2012 May 1;94(2):253-65. doi: 10.1093/cvr/cvs131. Epub 2012 Mar 22.
- R. Peter Alston, Paul Myles, Marco Ranucci. Oxford Textbook of Cardiothoracic Anaesthesia. Oxford University Press 2015. Chapter 15 Myocardial protection during cardiac surgery. 157-65.
- Pramood CK, Reena S, Gajraj SS. Ischemic and anesthetic preconditioning of the heart: an insight into the concepts and mechanisms. Journal Indian Academy of Clinical Medicine; 2005; 6(1): 45-7
- Fabien Picard, Francis Depret, Sergio ZC, Steven Hollenberg. Effect of anesthesia level on murine cardiac function. F1000 Research 2014; 3: 165-72
- Chiu-Fen Y, Michael Yu-Chih C, Tsung-I C, Ching-Feng Cheng. Dose-dependent effects of isoflurane on cardiovascular function in rats. Tzu Chi Medical Journal 2014; 26 (3): 119-22
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEdin-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat