Anestesia-aineiden tasot sydänlihaksessa sydänleikkauksen aikana (TLAHMHS)
keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: University of Edinburgh
Sepelvaltimoonteloveren isofluraanipitoisuus potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
Viime vuosina sydänleikkauksissa käytetyt anestesia-aineet, isofluraani, ovat osoittaneet joitakin etuja sydänlihasvaurion riskin vähentämisessä.
Monet tutkimukset on tehty paljastamaan hyötysuhde isofluraanin ja sydänlihasvaurion riskin välillä sydänleikkauksen aikana.
Isofluraanipitoisuuden optimaalisesta tasosta on kuitenkin puutteita sydänlihasta suojaavien ominaisuuksien saamiseksi.
Siksi tämä tutkimus suoritetaan vastaamaan tähän kysymykseen mittaamalla isofluraanin pitoisuus verisuonissa.
Se myös arvioi, korreloiko isofluraanipitoisuus veressä isofluraanin hapettimen pakokaasutasoon sydän-keuhkokoneessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen sydänleikkaus Edinburghin kuninkaallisessa sairaalassa sydän-keuhkokoneella ja eetterin kaltaisella anestesia-isofluraanilla. Tämä on pilottitutkimus isofluraanin pitoisuuden määrittämiseksi sydänlihaksessa. Isaac ja Michael (2005), Hill (1998), Julious (2005) ovat tehneet kyselyn/tutkimuksen päätelläkseen, että 30 otoskokoa riittää pilottitutkimukseen. Näin ollen tutkijat pyrkivät rekrytoimaan vähintään 30 otoskokoa, jotta dataa (keskihajonta, keskiarvo jne.) voidaan käyttää otoskoon arvioinnissa tulevia tutkimuksia varten.
Osallistujien lääketieteelliset ja kirurgiset hoitosuunnitelmat säilyvät tässä tutkimuksessa tavanomaisina. Normaalissa käytännössä kirurgit työntävät katetrin sydämestä tuleviin verisuoniin antaakseen liuoksen sydämen supistumisen pysäyttämiseksi sydäntoimenpiteessä. Tällä hetkellä laskimoon ja aortaan asennetuista katereista otetaan kaksi tilavuudeltaan noin kahden teelusikallisen verinäytettä. Sen jälkeen verinäytteet lähetetään laboratorioon mittaamaan isofluraanin pitoisuus laskimossa ja aortassa. Myös loppuneen isofluraanikaasun lukemia sydän-keuhkokoneella seurataan ja tallennetaan rutiininomaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Department of Anaesthesia and Critical Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen sydänleikkaus Edinburghin kuninkaallisessa sairaalassa sydän-keuhkokoneella ja eetterin kaltaisella anestesia-isofluraanilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suunniteltu elektiiviseen sydänleikkaukseen, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen.
- Nukutettu isofluraanilla osana tasapainoista anestesiatekniikkaa sydän-keuhkokoneen aikana
- Potilas on suostunut osallistumaan
- Cardioplegia-tekniikkaan kuuluu sepelvaltimoontelokatetrin asettaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus tai potilas, jolla on pahanlaatuinen kasvain
- Sydänleikkaus tehty ilman sydän-keuhkokonetta
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Sydänkirurgia, joka ei vaadi kardiopulmonaalista ohitusta
- Nukutettu täysin suonensisäisellä tekniikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydänleikkaus sydän-keuhkokoneella
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen sydänleikkaus Edinburghin kuninkaallisessa sairaalassa sydän-keuhkokoneella ja eetterin kaltaisella anestesia-isofluraanilla.
Osallistujien lääketieteelliset ja kirurgiset hoitosuunnitelmat säilyvät tässä tutkimuksessa tavanomaisina lukuun ottamatta sitä, että kaksi ylimääräistä, tilavuudeltaan noin kahden teelusikallisen verinäytettä otetaan laskimoon ja aortaan sijoitetuista katereista.
|
Kaksi muuta verinäytettä otetaan in situ -katetreista sydänleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Isofluraanin tasot sepelvaltimoonteloveressä
Aikaikkuna: 1 viikko verinäytteiden ottamisen jälkeen
|
1 viikko verinäytteiden ottamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Isofluraanitaso hapettimen pakokaasutasoissa sydän-keuhkokoneessa
Aikaikkuna: Heti sydänleikkauksen jälkeen
|
Heti sydänleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Symons JA, Myles PS. Myocardial protection with volatile anaesthetic agents during coronary artery bypass surgery: a meta-analysis. Br J Anaesth. 2006 Aug;97(2):127-36. doi: 10.1093/bja/ael149. Epub 2006 Jun 21.
- Yau JM, Alexander JH, Hafley G, Mahaffey KW, Mack MJ, Kouchoukos N, Goyal A, Peterson ED, Gibson CM, Califf RM, Harrington RA, Ferguson TB; PREVENT IV Investigators. Impact of perioperative myocardial infarction on angiographic and clinical outcomes following coronary artery bypass grafting (from PRoject of Ex-vivo Vein graft ENgineering via Transfection [PREVENT] IV). Am J Cardiol. 2008 Sep 1;102(5):546-51. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.04.069. Epub 2008 Jul 2.
- BIGELOW WG, LINDSAY WK, GREENWOOD WF. Hypothermia; its possible role in cardiac surgery: an investigation of factors governing survival in dogs at low body temperatures. Ann Surg. 1950 Nov;132(5):849-66. doi: 10.1097/00000658-195011000-00001. No abstract available.
- Yoshimi I. Cardiac preconditioning by anesthetic agents: roles of volatile anesthetics and opioids in cardioprotection. Yonago Acta Medica 2007; 50: 45-55.
- Hausenloy DJ, Boston-Griffiths E, Yellon DM. Cardioprotection during cardiac surgery. Cardiovasc Res. 2012 May 1;94(2):253-65. doi: 10.1093/cvr/cvs131. Epub 2012 Mar 22.
- R. Peter Alston, Paul Myles, Marco Ranucci. Oxford Textbook of Cardiothoracic Anaesthesia. Oxford University Press 2015. Chapter 15 Myocardial protection during cardiac surgery. 157-65.
- Pramood CK, Reena S, Gajraj SS. Ischemic and anesthetic preconditioning of the heart: an insight into the concepts and mechanisms. Journal Indian Academy of Clinical Medicine; 2005; 6(1): 45-7
- Fabien Picard, Francis Depret, Sergio ZC, Steven Hollenberg. Effect of anesthesia level on murine cardiac function. F1000 Research 2014; 3: 165-72
- Chiu-Fen Y, Michael Yu-Chih C, Tsung-I C, Ching-Feng Cheng. Dose-dependent effects of isoflurane on cardiovascular function in rats. Tzu Chi Medical Journal 2014; 26 (3): 119-22
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEdin-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .