Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítők szintje a szívizomban szívműtét során (TLAHMHS)

2016. november 23. frissítette: University of Edinburgh

A sinus koszorúér-vér izoflurán koncentrációja szívműtéten átesett betegeknél

Az elmúlt néhány évben a szívsebészetben használt érzéstelenítő szerek, az izoflurán bizonyos előnyöket mutatott a szívizom-károsodás kockázatának csökkentésében. Számos kutatást végeztek az izoflurán és a szívműtét során bekövetkező szívizomsérülések kockázata közötti előnyök összefüggésének feltárására. Mindazonáltal hiányosságok vannak az izoflurán koncentrációjának optimális szintjével kapcsolatban, amely a szívizom-védő tulajdonságok előnyeit biztosítja. Ezért ezt a vizsgálatot ennek a kérdésnek a megválaszolására végezzük az izoflurán koncentrációjának mérésével az erekben. Azt is felméri, hogy az izoflurán koncentrációja a vérben összefüggésben van-e az izoflurán oxigenátor kipufogógáz szintjével a szív-tüdő gépben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba bevonnak minden olyan beteget, aki az Edinburgh-i Királyi Kórházban tervezett szívműtétet szív-tüdőgéppel és éterszerű érzéstelenítő, izoflurán beadásával végezte. Ez egy kísérleti tanulmány az izoflurán koncentrációjának meghatározására a szívizomban. Isaac és Michael (2005), Hill (1998), Julious (2005) felmérést/kutatást végeztek, hogy arra a következtetésre jutottak, hogy 30 mintaméret megfelelő egy kísérleti vizsgálathoz. Így a kutatók arra törekszenek, hogy legalább 30 mintaméretet vegyenek fel, hogy lehetővé tegyék a jövőbeni vizsgálatok mintanagyságának becsléséhez használt adatok (szórás, átlag stb.) felhasználását.

A résztvevők orvosi és sebészeti ellátási tervei a szokásosak maradnak ebben a tanulmányban. A szokásos gyakorlatban a sebészek katétert helyeznek be a szívből érkező erekbe, hogy oldatot szállítsanak a szív összehúzódásának megállítására a szívműtéthez. Ebben a pillanatban két, körülbelül két teáskanál térfogatú vérmintát vesznek a vénába és az aortába helyezett katéterekből. Ezután a vérmintákat laborba küldik, hogy megmérjék az izoflurán koncentrációját a vénában és az aortában. Ezenkívül a szív-tüdő gépen a kimerült izoflurán gáz leolvasását rutinszerűen figyelik és rögzítik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba bevonnak minden olyan beteget, aki az Edinburgh-i Királyi Kórházban tervezett szívműtétet szív-tüdőgéppel és éterszerű érzéstelenítő, izoflurán beadásával végezte.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Kardiopulmonális bypass-t igénylő elektív szívműtétre tervezett.
  • Izofluránnal érzéstelenítették a kiegyensúlyozott érzéstelenítési technika részeként szív-tüdő gép közben
  • A páciens beleegyezett a részvételbe
  • A cardioplegia technika magában foglalja a sinus coronaria katéter behelyezését.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét vagy rosszindulatú daganatos beteg
  • Szív-tüdő gép nélkül végzett szívműtét
  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Kardiopulmonális bypass-t nem igénylő szívműtét
  • Teljes intravénás technikával érzéstelenítették

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívsebészet szív-tüdő géppel
Ebbe a vizsgálatba bevonnak minden olyan beteget, aki az Edinburgh-i Királyi Kórházban tervezett szívműtétet szív-tüdőgéppel és éterszerű érzéstelenítő, izoflurán beadásával végezte. A résztvevők orvosi és sebészeti ellátási tervei a szokásosak maradnak ebben a vizsgálatban, azzal a kivétellel, hogy két további, körülbelül két teáskanál térfogatú vérmintát vesznek a vénában és az aortában elhelyezett katéterekből.
Biológiai: Vérminták
A szívműtét során in situ katéterekből további két vérmintát vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az izoflurán szintje a koszorúér sinus vérében
Időkeret: 1 héttel a vérvétel után
1 héttel a vérvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Izoflurán szint az oxigenátor kipufogószintjében a szív-tüdő gépen
Időkeret: Közvetlenül a szívműtét befejezése után
Közvetlenül a szívműtét befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Edinburgh

Együttműködők

NHS Lothian

Nyomozók

  • Kutatásvezető: R Peter Alston, MB ChB, NHS Lothian

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UEdin-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel