La stimolazione con microcorrente riduce il gonfiore post-operatorio e il tempo di guarigione dopo l'intervento di sostituzione del ginocchio

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono essere programmati per un intervento chirurgico primario di sostituzione totale del ginocchio
2. Età: 18 - 80 anni
3. Maschi/Femmine tutte le etnie
4. Deve avere un'albumina sierica minima di 4 e un Hgb minimo di 11
5. Capacità di contrassegnare in modo appropriato le scale analogiche visive, tenere un registro dei sintomi, l'uso di farmaci e l'uso di ODIN1®
6. Capacità di comprendere tutte le istruzioni e il documento di consenso informato prima di firmarlo

Criteri di esclusione:

1. Soggetto di età inferiore ai 18 anni
2. Qualsiasi paziente con un dispositivo impiantato elettricamente come pacemaker, stimolatore neurale, ecc.
3. Il soggetto ha neoplasie note
4. Una dimostrata mancanza di conformità come determinato dal ricercatore principale, infermiere o specialista nella cura delle ferite
5. Partecipazione attuale a un altro studio clinico di un dispositivo o farmaco sperimentale.
6. Qualsiasi altra condizione o riscontro che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il soggetto non idoneo all'arruolamento o potrebbe interferire con la partecipazione e il completamento del protocollo da parte del soggetto
7. Soggetto che non vuole o non è in grado di fornire il consenso informato
8. Soggetti che ricevono qualsiasi farmaco o che presentano qualsiasi condizione che interferisce in modo significativo con il processo di guarigione, come un paziente che assume steroidi sistemici o immunosoppressori o un paziente con diabete mellito con un HbA1c superiore a 7,5, ecc.
9. Qualsiasi donna che ha avuto le mestruazioni ed è in postmenopausa da meno di 5 anni deve sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine prima del trattamento iniziale. Un test aggiuntivo verrà eseguito a 3 settimane dalla data del trattamento iniziale. Qualsiasi soggetto con un test di gravidanza positivo deve essere escluso
10. Soggetti con significativo linfoedema delle estremità periferiche
11. Soggetti con malattia vascolare periferica di stadio III o IV, come definito dagli stadi di Fontaine
12. Soggetti con insufficienza venosa di classe III o superiore, come definito dal sistema di classificazione globale per i disturbi venosi cronici (CEAP)
13. Soggetti con disturbi muscoloscheletrici non correlati al ginocchio
14. Soggetti con pressione sanguigna incontrollata
15. Soggetti con malattie neurologiche che colpiscono la locomozione
16. Soggetti con BMI > 35
17. Soggetti che sono fumatori attivi
18. Soggetti che abitano al secondo piano o superiore senza accesso all'ascensore
19. I soggetti non devono aver avuto una precedente TKA. Questo studio è per i pazienti con TKA primaria