Posizionamento immediato di Nexplanon dopo il parto nelle donne dipendenti da oppioidi

Contesto: la dipendenza da oppiacei in gravidanza è aumentata notevolmente nell'ultimo decennio. Oltre l'86% delle gravidanze concepite da donne OD non sono intenzionali, rispetto al 31-43% delle gravidanze nella popolazione generale. Nelle valutazioni dell'uso di contraccettivi tra le donne sessualmente attive nei programmi di trattamento con oppioidi, il 40-75% delle donne sessualmente attive con OD non riporta alcun uso di contraccettivi. Anche tra le donne che usano la contraccezione, il 45-55% riferisce di usare solo preservativi senza una contraccezione ormonale più efficace. La gravidanza e il periodo postpartum sono opportunità uniche per fornire educazione e servizi contraccettivi. È stato dimostrato che la contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC) previene in modo più efficace le gravidanze indesiderate rapide e ripetute rispetto ad altre opzioni contraccettive postpartum e non comporta il rischio di tromboembolia venosa associata a metodi contenenti estrogeni (ad es. pillole, anello, cerotto). Nessuno studio ha valutato l'impatto del posizionamento immediato postpartum dell'impianto di etonogestrel (Nexplanon) sugli esiti della salute riproduttiva nelle donne OD, una popolazione a rischio significativo di gravidanza ripetuta rapida e involontaria. A differenza di un dispositivo intrauterino (IUD), Nexplanon è sicuro da inserire indipendentemente dalle circostanze del travaglio e del parto, non comporta un aumento del rischio di espulsione postpartum ed è a lunga durata d'azione, il che lo rende il contraccettivo ideale per l'immediato periodo postpartum.

Sito di studio: questo studio a sito singolo sarà condotto presso il Magee-Womens Hospital (MWH) del Centro medico dell'Università di Pittsburgh.

Procedure dello studio: Reclutamento: i partecipanti verranno reclutati durante il terzo trimestre di gravidanza (≥ 28 settimane di gestazione) durante le visite di assistenza prenatale.

Posizionamento di Nexplanon nell'immediato postpartum (IPP): i partecipanti che scelgono di iscriversi al braccio IPP Nexplanon riceveranno Nexplanon nell'immediato periodo postpartum (2-4 giorni dopo il parto), prima della dimissione dall'ospedale.

Cure contraccettive postpartum standard (controllo): i partecipanti che scelgono di iscriversi al braccio di controllo riceveranno un metodo contraccettivo di loro scelta in base ai protocolli clinici standard. I protocolli clinici standard includono preservativi, Depo Provera (DMPA) o pillole a base di solo progestinico iniziati in qualsiasi momento dopo il parto, inserimento di Nexplanon a > 4 settimane dopo il parto, contraccezione ormonale combinata (ad es. pillole, cerotto, anello) iniziata in qualsiasi momento > 4 settimane dopo il parto o sistema intrauterino di levonorgestrel o inserimento di IUD in rame in qualsiasi momento > 6 settimane dopo il parto.

Durata dello studio: 12 mesi