Onmiddellijke postpartum Nexplanon-plaatsing bij opioïde-afhankelijke vrouwen

Achtergrond: De opioïdenafhankelijkheid tijdens de zwangerschap is de afgelopen tien jaar dramatisch toegenomen. Meer dan 86% van de zwangerschappen verwekt door OD-vrouwen is onbedoeld, vergeleken met 31-43% van de zwangerschappen in de algemene bevolking. In evaluaties van anticonceptiegebruik onder seksueel actieve vrouwen in opioïdenbehandelprogramma's meldt 40-75% van de seksueel actieve OD-vrouwen geen anticonceptiegebruik. Zelfs onder vrouwen die anticonceptie gebruiken, geeft 45-55% aan alleen condooms te gebruiken zonder effectievere, hormonale anticonceptie. Zwangerschap en de postpartumperiode zijn unieke kansen om anticonceptievoorlichting en -diensten te bieden. Het is aangetoond dat langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC) snel herhaalde, onbedoelde zwangerschappen effectiever voorkomt in vergelijking met andere postpartum anticonceptiemiddelen en niet het risico loopt op veneuze trombo-embolie geassocieerd met oestrogeenbevattende methoden (d.w.z. pillen, ring, pleister). Er zijn geen studies die de impact hebben geëvalueerd van het onmiddellijk postpartum plaatsen van een etonogestrel-implantaat (Nexplanon) op de resultaten van de reproductieve gezondheid bij OD-vrouwen, een populatie met een aanzienlijk risico op een snelle herhaalde, onbedoelde zwangerschap. In tegenstelling tot een intra-uterien apparaat (IUD) is Nexplanon veilig in te brengen, ongeacht de bevallings- en bevallingsomstandigheden, loopt het geen verhoogd risico op uitdrijving na de bevalling en werkt het lang, waardoor het het ideale anticonceptiemiddel is voor de periode direct na de bevalling.

Studielocatie: deze studie op één locatie zal worden uitgevoerd in het Magee-Womens Hospital (MWH) van het University of Pittsburgh Medical Center.

Studieprocedures: Werving - deelnemers worden geworven tijdens het derde trimester van de zwangerschap (≥ 28 weken zwangerschap) tijdens prenatale zorgbezoeken.

Onmiddellijke postpartum plaatsing van Nexplanon (IPP) - deelnemers die ervoor kiezen om zich in te schrijven in de IPP Nexplanon-arm zullen Nexplanon onmiddellijk na de bevalling (2-4 dagen na de bevalling), voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis, laten plaatsen.

Standaard postpartum anticonceptiezorg (controle) - deelnemers die ervoor kiezen om zich in te schrijven in de controle-arm krijgen een anticonceptiemethode naar keuze volgens standaard klinische protocollen. Standaard klinische protocollen omvatten condooms, Depo Provera (DMPA) of pillen met alleen progestageen die op elk moment na de bevalling kunnen worden gestart, het inbrengen van nexplanon > 4 weken na de bevalling, gecombineerde hormonale anticonceptie (bijv. pillen, pleister, ring) die op elk moment > 4 weken kunnen worden gestart na bevalling of levonorgestrel-intra-uterien systeem of koperspiraaltje inbrengen op elk moment > 6 weken na bevalling.

Studieduur: 12 maanden