Natychmiastowe umieszczenie Nexplanon po porodzie u kobiet uzależnionych od opioidów

Tło: Uzależnienie od opioidów w ciąży dramatycznie wzrosło w ostatniej dekadzie. Ponad 86% ciąż poczętych przez kobiety OD jest niezamierzonych, w porównaniu z 31-43% ciąż w populacji ogólnej. W ocenie stosowania środków antykoncepcyjnych wśród aktywnych seksualnie kobiet w programach leczenia opioidami, 40-75% aktywnych seksualnie kobiet OD nie deklaruje stosowania antykoncepcji. Nawet wśród kobiet stosujących antykoncepcję 45-55% deklaruje stosowanie wyłącznie prezerwatyw bez skuteczniejszej antykoncepcji hormonalnej. Ciąża i okres poporodowy to wyjątkowa okazja do prowadzenia edukacji i usług antykoncepcyjnych. Wykazano, że długo działająca odwracalna antykoncepcja (LARC) skuteczniej zapobiega szybkim powtarzającym się, niezamierzonym ciążom w porównaniu z innymi metodami antykoncepcji poporodowej i nie wiąże się z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanej z metodami zawierającymi estrogen (tj. pigułki, pierścionek, plaster). Żadne badania nie oceniały wpływu implantacji etonogestrelu (Nexplanon) bezpośrednio po porodzie na wyniki w zakresie zdrowia reprodukcyjnego u kobiet z OD, populacji obciążonej znacznym ryzykiem szybkiej powtórnej, niezamierzonej ciąży. W przeciwieństwie do wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), Nexplanon jest bezpieczny do założenia niezależnie od warunków porodu, nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wydalenia poporodowego i jest długodziałający, co czyni go idealnym środkiem antykoncepcyjnym w okresie bezpośrednio po porodzie.

Miejsce badania: To badanie przeprowadzone w jednym ośrodku zostanie przeprowadzone w Magee-Womens Hospital (MWH) Centrum Medycznego Uniwersytetu w Pittsburghu.

Procedury badania: Rekrutacja - uczestniczki będą rekrutowane w trzecim trymestrze ciąży (≥ 28 tydzień ciąży) podczas wizyt prenatalnych.

Umieszczenie Nexplanon natychmiast po porodzie (IPP) — uczestniczki, które zdecydują się zapisać do ramienia IPP Nexplanon, otrzymają Nexplanon umieszczony bezpośrednio po porodzie (2-4 dni po porodzie), przed wypisem ze szpitala.

Standardowa opieka antykoncepcyjna po porodzie (grupa kontrolna) — uczestniczki, które zdecydują się na włączenie do ramienia kontrolnego, otrzymają wybraną przez siebie metodę antykoncepcji zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi. Standardowe protokoły kliniczne obejmują prezerwatywy, Depo Provera (DMPA) lub pigułki zawierające wyłącznie progestagen rozpoczęte w dowolnym momencie po porodzie, założenie Nexplanon > 4 tygodni po porodzie, złożoną antykoncepcję hormonalną (np. pigułki, plaster, krążek) rozpoczętą w dowolnym momencie > 4 tygodni po porodzie lub systemie domacicznym lewonorgestrelu lub założeniu miedzianej wkładki wewnątrzmacicznej w dowolnym momencie > 6 tygodni po porodzie.

Czas trwania nauki: 12 miesięcy