Unmittelbare postpartale Nexplanon-Platzierung bei opioidabhängigen Frauen

Hintergrund: Die Opioidabhängigkeit in der Schwangerschaft hat in den letzten zehn Jahren dramatisch zugenommen. Über 86 % der Schwangerschaften, die von OD-Frauen empfangen werden, sind unbeabsichtigt, verglichen mit 31-43 % der Schwangerschaften in der Allgemeinbevölkerung. In Auswertungen zur Verwendung von Verhütungsmitteln bei sexuell aktiven Frauen in Opioid-Behandlungsprogrammen geben 40-75 % der sexuell aktiven Frauen mit Übergewicht an, keine Verhütungsmittel zu verwenden. Selbst unter Frauen, die Verhütungsmittel anwenden, geben 45-55 % an, nur Kondome ohne wirksamere hormonelle Verhütung zu verwenden. Die Schwangerschaft und die Zeit nach der Geburt sind einzigartige Gelegenheiten, um Aufklärung und Dienstleistungen zur Empfängnisverhütung anzubieten. Lang wirksame reversible Kontrazeption (LARC) hat sich im Vergleich zu anderen postpartalen Verhütungsmethoden als wirksamer gegen rasche wiederholte, ungewollte Schwangerschaften erwiesen und birgt nicht das Risiko einer venösen Thromboembolie, das mit östrogenhaltigen Methoden verbunden ist (d. h. Pillen, Ring, Pflaster). Keine Studien haben die Auswirkungen der sofortigen postpartalen Etonogestrel-Implantation (Nexplanon) auf die Ergebnisse der reproduktiven Gesundheit bei OD-Frauen untersucht, einer Population mit einem erheblichen Risiko für eine schnelle Wiederholung einer ungewollten Schwangerschaft. Im Gegensatz zu einem Intrauterinpessar (IUP) kann Nexplanon unabhängig von Wehen und Geburtsumständen sicher eingesetzt werden, birgt kein erhöhtes Risiko einer postpartalen Expulsion und wirkt langanhaltend, was es zum idealen Verhütungsmittel für die unmittelbare Zeit nach der Geburt macht.

Studienort: Diese Studie an einem einzigen Ort wird am Magee-Womens Hospital (MWH) des University of Pittsburgh Medical Center durchgeführt.

Studienverfahren: Rekrutierung – Die Teilnehmerinnen werden während des dritten Trimesters der Schwangerschaft (≥ 28. Schwangerschaftswoche) während der Vorsorgeuntersuchungen rekrutiert.

Unmittelbare postpartale Nexplanon-Platzierung (IPP) – Teilnehmern, die sich für den IPP-Nexplanon-Arm entscheiden, wird Nexplanon unmittelbar nach der Geburt (2–4 Tage nach der Entbindung) vor der Entlassung aus dem Krankenhaus platziert.

Standardverhütung nach der Geburt (Kontrolle) – Teilnehmerinnen, die sich für die Aufnahme in den Kontrollarm entscheiden, erhalten eine Verhütungsmethode ihrer Wahl gemäß den klinischen Standardprotokollen. Zu den klinischen Standardprotokollen gehören Kondome, Depo Provera (DMPA) oder reine Gestagenpillen, die jederzeit nach der Entbindung eingeleitet werden können, Nexplanon-Einlage > 4 Wochen nach der Entbindung, kombinierte hormonelle Kontrazeption (z. B. Pillen, Pflaster, Ring), die jederzeit > 4 Wochen eingeleitet werden nach Entbindung oder Levonorgestrel-Intrauterinsystem oder Kupfer-IUP-Einlage jederzeit > 6 Wochen nach Entbindung.

Studiendauer: 12 Monate