- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02695108
Esercizio di stabilizzazione scapolare sul dolore al collo
6 agosto 2019 aggiornato da: Taha İbrahim Yıldız, Hacettepe University
Esercizio di stabilizzazione scapolare sul dolore al collo meccanico: un controllo randomizzato
Il dolore al collo è un problema molto comune nella popolazione.
La maggior parte dei pazienti soffre di dolore al collo per lungo tempo e il problema diventa cronico.
I ricercatori hanno studiato gli effetti dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sul dolore meccanico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il collo è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni al mondo.
Eppure il problema non è stato ancora compreso e risolto del tutto.
Anche la sua incidenza sta aumentando e la maggior parte delle persone che soffrono di dolore al collo ne soffrono da molto tempo.
Diversi problemi sono stati correlati al dolore al collo.
Quindi, i ricercatori hanno progettato uno studio per vedere gli effetti dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sul dolore al collo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06600
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al collo da almeno 6 mesi
- avere un punteggio di almeno 10 punti dal Neck Disability Index
- con scapola di tipo 1, tipo 2 o tipo 3 dal sistema di classificazione dei quattro tipi di Kibler
- nessun precedente intervento chirurgico alla spalla o al collo
- nessun problema alla spalla di accompagnamento
Criteri di esclusione:
- non aderire alla riabilitazione
- se il paziente vuole finire e non vuole completare lo studio, sono stati esclusi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: approccio classico per il dolore al collo
i pazienti in questo braccio hanno ricevuto approcci classici per il dolore al collo.
La terapia manuale cervicale è stata eseguita su pazienti in questo braccio e sono stati anche istruiti a eseguire esercizi di resistenza cervicale, forza e stretching.
Il periodo di riabilitazione è durato 6 settimane.
Il dolore, la qualità della vita e la cinematica scapolare sono stati valutati prima e dopo il programma di riabilitazione.
|
I pazienti con dolore al collo meccanico sono stati istruiti a fare esercizio cervicale
|
|
Sperimentale: esercizio scapolare sul dolore al collo
i pazienti in questo braccio hanno ricevuto anche terapia manuale cervicale ed esercizi cervicali.
Oltre alla terapia manuale cervicale e agli esercizi cervicali, i pazienti hanno anche eseguito esercizi di stabilizzazione scapolare mirati ai muscoli trapezio, dentato anteriore e romboidale.
Il periodo di riabilitazione è durato 6 settimane.
Anche su questo braccio sono stati condotti gli stessi parametri di valutazione.
|
I pazienti con dolore meccanico al collo sono stati istruiti a eseguire la stabilizzazione scapolare e l'esercizio cervicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore al collo misurato con Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il collo del paziente è stato misurato con Visual Analog Scale
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita misurata con il Neck Disability Index
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La qualità della vita del paziente è stata misurata con il Neck Disability Index
|
6 settimane
|
|
Cinematica scapolare misurata con un dispositivo di monitoraggio del movimento 3D
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La cinematica scapolare del paziente è stata misurata con un dispositivo di monitoraggio del movimento 3-D
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: İrem Düzgün, supervisor of the study
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Einarsson E, Karduna A, Jonsson H Jr. Altered activity of the serratus anterior during unilateral arm elevation in patients with cervical disorders. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Dec;21(6):947-53. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.07.007. Epub 2011 Sep 1.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 14/498
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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