- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02695108
Ćwiczenie stabilizacji szkaplerza na ból szyi
6 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Taha İbrahim Yıldız, Hacettepe University
Ćwiczenia stabilizujące szkaplerz na mechaniczny ból szyi: kontrola losowa
Ból szyi jest bardzo częstym problemem w populacji.
Większość pacjentów cierpi z powodu bólu szyi przez długi czas, a problem staje się przewlekły.
Badacze zbadali wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę na mechaniczny ból szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szyja jest jednym z najczęstszych problemów układu mięśniowo-szkieletowego na świecie.
Jednak problem nadal nie został zrozumiany i całkowicie rozwiązany.
Jego częstość występowania jest również coraz większa i większość osób cierpiących na ból szyi cierpi z tego powodu przez długi czas.
Kilka problemów było związanych z bólem szyi.
Dlatego badacze zaprojektowali badanie, aby zobaczyć wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatki na ból szyi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06600
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból szyi od co najmniej 6 miesięcy
- posiadanie wyniku co najmniej 10 punktów z Indeksu niepełnosprawności szyi
- posiadanie łopatki typu 1, typu 2 lub typu 3 z systemu oceny czterech typów Kiblera
- brak wcześniejszej operacji barku lub szyi
- brak towarzyszącego problemu z barkiem
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody na rehabilitację
- jeśli pacjent chce ukończyć i nie chce ukończyć badania, został wykluczony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Klasyczne podejście do bólu szyi
pacjenci w tym ramieniu otrzymali klasyczne podejście do bólu szyi.
U pacjentek w tym ramieniu przeprowadzono terapię manualną odcinka szyjnego kręgosłupa oraz zalecono im wykonywanie ćwiczeń wytrzymałościowych, siłowych i rozciągających odcinka szyjnego kręgosłupa.
Rehabilitacja trwała 6 tygodni.
Oceniono ból, jakość życia i kinematykę szkaplerza przed i po programie rehabilitacji.
|
Pacjenci z mechanicznym bólem szyi zostali poinstruowani, aby wykonywali ćwiczenia szyjne
|
Eksperymentalny: ćwiczenie szkaplerza na ból szyi
pacjenci w tym ramieniu otrzymywali również terapię manualną odcinka szyjnego oraz ćwiczenia odcinka szyjnego.
Poza terapią manualną odcinka szyjnego i ćwiczeniami odcinka szyjnego, pacjentki wykonywały również ćwiczenia stabilizujące łopatkę, ukierunkowane na mięśnie czworoboczne, zębate przednie i romboidalne.
Rehabilitacja trwała 6 tygodni.
Te same parametry oceny przeprowadzono również w tym ramieniu.
|
Pacjenci z mechanicznym bólem szyi zostali poinstruowani, aby wykonali stabilizację łopatki i ćwiczenia szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból szyi mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Szyję pacjenta mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia mierzona wskaźnikiem niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia pacjentów mierzono za pomocą Neck Disability Index
|
6 tygodni
|
Kinematyka szkaplerza mierzona za pomocą urządzenia do monitorowania ruchu 3D
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kinematyka łopatki pacjenta została zmierzona za pomocą trójwymiarowego monitora ruchu
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: İrem Düzgün, supervisor of the study
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Einarsson E, Karduna A, Jonsson H Jr. Altered activity of the serratus anterior during unilateral arm elevation in patients with cervical disorders. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Dec;21(6):947-53. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.07.007. Epub 2011 Sep 1.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 14/498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .