Uno studio pilota che indaga l'efficacia della minociclina e della N-acetil cisteina per la depressione bipolare

Criterio di inclusione:

1. In grado di fornire il consenso informato scritto e seguire le procedure dello studio
2. Età > o = 18 anni e < o = 65 anni
3. Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali V (DSM-V) per il disturbo bipolare di tipo I, che è l'obiettivo principale del trattamento
4. Attualmente depresso, come definito da un punteggio MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) > o = 18 allo screening e al basale (randomizzazione)
5. I partecipanti rimarranno sulla farmacoterapia basale con stabilizzatore dell'umore con litio durante lo studio. Dovranno aver assunto litio con livelli ematici terapeutici stabili per almeno due settimane prima della randomizzazione e accettare di non cambiare i farmaci durante lo studio.
6. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (ad es. contraccettivi orali, dispositivo intrauterino, metodi a doppia barriera), se sessualmente attivi. Depo Provera è accettabile se avviato 3 mesi prima dell'iscrizione. Se vengono utilizzati contraccettivi ormonali, i partecipanti devono anche accettare di utilizzare un metodo di backup del controllo delle nascite. Dovranno anche comprendere i rischi del litio e di altri trattamenti in studio per il feto e il neonato.

Criteri di esclusione:

1. Riluttante o incapace di soddisfare i requisiti di studio
2. Pazienti a grave rischio di suicidio o omicidio, o attualmente in crisi tale che il ricovero ospedaliero o altra gestione della crisi dovrebbe avere la priorità
3. Diagnosi DSM-V di Disturbo Bipolare non altrimenti specificato, ciclotimia, tipo bipolare schizoaffettivo
4. Disturbi d'ansia primari (ad es. Disturbo di panico, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da stress post-traumatico) o pazienti in cui il disturbo d'ansia è l'obiettivo principale del trattamento
5. Qualsiasi storia di disturbo ossessivo compulsivo (DOC) o disturbi dello spettro OCD
6. evidenza clinica o di laboratorio di ipotiroidismo; se mantenuto in terapia con farmaci per la tiroide deve essere eutiroideo per almeno 1 mese prima della Visita 1
7. Soggetti che hanno fallito due o più prove di terapia somatica (es. farmaci per la depressione bipolare o dispositivi approvati dalla Food and Drug Administration) durante l'attuale episodio depressivo bipolare
8. Abuso o dipendenza da droghe/alcool attivo negli ultimi 3 mesi o disturbo da uso di sostanze in corso che richiede disintossicazione
9. Gravidanza (come determinato dal test di gravidanza sulle urine)
10. Sospetto o noto disturbo medico sistemico clinicamente instabile inclusa epilessia, malattia endocrina non trattata, angina instabile, ulcere recenti o esofagite significativa
11. Condizioni che possono essere influenzate negativamente dal trattamento con minociclina, come la malattia infiammatoria intestinale (ad es. colite ulcerosa, morbo di Crohn)
12. Storia di significativa non aderenza al trattamento o situazioni in cui è improbabile che il soggetto aderisca al trattamento, secondo l'opinione dello sperimentatore
13. Uso attuale di minociclina o anamnesi di reazione anafilattica o intolleranza alla minociclina o a qualsiasi componente del preparato
14. Uso attuale superiore a 500 mg di NAC/giorno, 200 ug di selenio/giorno o 500 UI di vitamina E/giorno
15. Storia di reazione anafilattica o intolleranza al NAC oa qualsiasi componente del preparato
16. Una diagnosi clinica primaria di un disturbo di personalità o una diagnosi in comorbilità di un disturbo di personalità antisociale o borderline
17. Una storia di colite da C. difficile
18. Una storia di allergia alle tetracicline
19. Enzimi epatici sopra il limite superiore della norma