En pilotundersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​minocyclin og N-acetylcystein til bipolar depression

Inklusionskriterier:

1. Kunne give skriftligt informeret samtykke og følge undersøgelsesprocedurer
2. Alder > eller = 18 år og < eller = 65 år
3. Opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders V (DSM-V) kriterier for bipolar lidelse type I, som er det primære fokus for behandlingen
4. I øjeblikket deprimeret, som defineret af en Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score på > eller = 18 ved skærm og baseline (randomisering)
5. Deltagerne vil forblive i baseline stemningsstabiliserende farmakoterapi med lithium under undersøgelsen. De skal have været på lithium med stabile terapeutiske blodniveauer i mindst to uger før randomisering og er enige om ikke at skifte medicin under undersøgelsen.
6. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention (f. orale præventionsmidler, intrauterin enhed, dobbeltbarrieremetoder), hvis seksuelt aktive. Depo Provera er acceptabel, hvis den startes 3 måneder før tilmelding. Hvis der anvendes hormonelle præventionsmidler, skal deltagerne også acceptere at bruge en backup-metode til prævention. De bliver også nødt til at forstå risiciene ved lithium og andre undersøgelsesbehandlinger for fosteret og spædbarnet.

Ekskluderingskriterier:

1. Uvillig eller ude af stand til at overholde studiekrav
2. Patienter, der er en alvorlig selvmords- eller mordrisiko, eller som i øjeblikket er i krise, således at indlæggelse eller anden krisehåndtering bør prioriteres
3. DSM-V diagnose af bipolar lidelse ikke andet specificeret, cyclothymia, skizoaffektiv bipolar type
4. Primære angstlidelser (f. Panikangst, generaliseret angst, posttraumatisk stresslidelse) eller patienter, hvor angsten er det primære fokus for behandlingen
5. Enhver historie med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) eller OCD-spektrum lidelser
6. Klinisk eller laboratoriebevis for hypothyroidisme; hvis de holdes på skjoldbruskkirtelmedicin skal være euthyroid i mindst 1 måned før besøg 1
7. Forsøgspersoner, der har fejlet i to eller flere forsøg med somatisk terapi (dvs. medicin mod bipolar depression eller Food and Drug Administration-godkendte enheder) under den aktuelle bipolar depressive episode
8. Stof-/alkoholmisbrug eller afhængighed aktiv inden for de seneste 3 måneder, eller aktuel stofbrugsforstyrrelse, der kræver afgiftning
9. Graviditet (som bestemt ved uringraviditetstest)
10. Mistænkt eller kendt klinisk ustabil systemisk medicinsk lidelse, herunder epilepsi, ubehandlet endokrin sygdom, ustabil angina, nylige sår eller betydelig esophagitis
11. Tilstande, der kan blive negativt påvirket af minocyclinbehandling, såsom inflammatorisk tarmsygdom (f. colitis ulcerosa, Crohns sygdom)
12. Anamnese med betydelig behandlingsmangel eller situationer, hvor forsøgspersonen efter investigators mening er usandsynligt at følge behandlingen
13. Nuværende brug af minocyclin eller historie med anafylaktisk reaktion eller intolerance over for minocyclin eller en hvilken som helst bestanddel af præparatet
14. Nuværende brug af mere end 500 mg NAC/dag, 200 ug selen/dag eller 500 IE vitamin E/dag
15. Anamnese med anafylaktisk reaktion eller intolerance over for NAC eller enhver komponent i præparatet
16. En primær klinisk diagnose af en personlighedsforstyrrelse eller komorbid diagnose af antisocial eller borderline personlighedsforstyrrelse
17. En historie med C. difficile colitis
18. En historie med tetracyklinallergi
19. Leverenzymer over den øvre normalgrænse