Disfunzione intestinale dei bambini nelle cardiopatie congenite: lo studio del cuore gentile
Effetti della variazione della pratica di terapia intensiva cardiaca sulla funzione della barriera epiteliale intestinale e sulla diversità del microbioma
Ogni anno negli Stati Uniti nascono circa 40.000 bambini con difetti cardiaci congeniti (CHD) e i difetti cardiaci sono la principale causa di decessi correlati a difetti alla nascita negli Stati Uniti. Mentre i progressi nel trattamento chirurgico, nel bypass cardiaco e nella gestione postoperatoria hanno migliorato la mortalità per i bambini nati con difetti cardiaci, questi bambini continuano ad avere una morbilità significativa correlata alla malnutrizione postoperatoria, alla disfunzione multiorgano (MODS) e alla sepsi. I meccanismi proposti per la sepsi post-operatoria e il MODS sono la perdita della funzione di barriera epiteliale intestinale (EBF) o la diversità del microbioma intestinale.
Lo scopo di questo studio di coorte osservazionale multicentrico è capire fino a che punto la variazione pratica per le cure postoperatorie di routine potrebbe peggiorare la disfunzione della barriera intestinale e ridurre la diversità del microbioma intestinale per i bambini sottoposti a correzione chirurgica dei difetti ostruttivi cardiaci del lato sinistro. Arruolaremo 80 bambini con lesioni cardiache congenite ostruttive del lato sinistro in diversi centri cardiaci congeniti statunitensi per ottenere dati clinici e campioni biologici. Sfrutteremo le differenze esistenti nelle strategie nutrizionali e antibiotiche in questi centri per comprendere meglio come la funzione della barriera intestinale e il microbioma intestinale possano contribuire alla sindrome da disfunzione multiorgano post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- University of Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi preoperatoria di difetto cardiaco congenito ostruttivo del lato sinistro
Criteri di esclusione:
- Età gestazionale corretta < 37 settimane al momento dell'intervento
- Sindrome dell'intestino corto
- Trapianto intestinale contro malattia dell'ospite
- Malattia infiammatoria intestinale (colite ulcerosa o morbo di Crohn)
- Candidato al trapianto intestinale
- Storia di enterocolite necrotizzante (NEC)
- Precedente randomizzazione in questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dal profilo del biomarcatore della barriera epiteliale intestinale al basale
Lasso di tempo: 04/2016-01/31/2020
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04/2016-01/31/2020
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Diversità del microbioma
Lasso di tempo: 04/2016-01/31/2020
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04/2016-01/31/2020
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sindrome da disfunzione multiorgano
Lasso di tempo: 04/2016-01/31/2020
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04/2016-01/31/2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katri Typpo, MD, University of Arizona
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDDK (DK092377)
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