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선천성 심장병의 어린이 장 기능 장애: 친절한 심장 연구

2021년 9월 27일 업데이트: Katri Typpo, University of Arizona

심장 중환자실 진료의 변화가 장 상피 장벽 기능과 미생물 다양성에 미치는 영향

미국에서 매년 약 40,000명의 영아가 선천성 심장 결함(CHD)을 가지고 태어나며, 심장 결함은 미국에서 선천성 결함 관련 사망의 주요 원인입니다. 외과적 치료, 심장 우회로 및 수술 후 관리의 발전으로 심장 결함을 가지고 태어난 어린이의 사망률이 개선되었지만, 이러한 어린이는 수술 후 영양실조, 다발성 장기 기능 장애(MODS) 및 패혈증과 관련된 상당한 이환율을 계속 가지고 있습니다. 수술 후 패혈증 및 MODS에 대한 제안된 메커니즘은 장 상피 장벽 기능(EBF) 또는 장내 미생물 다양성의 손실을 통한 것입니다.

이 다기관 관찰 코호트 연구의 목적은 일상적인 수술 후 관리를 위한 관행 변화가 장 장벽 기능 장애를 악화시키고 좌측 심장 폐쇄 결함의 수술 교정을 받는 영아의 장내 미생물 군집의 다양성을 감소시키는 정도를 이해하는 것입니다. 우리는 임상 데이터와 생물학적 표본을 얻기 위해 여러 미국 선천성 심장 센터에서 왼쪽 폐쇄성 선천성 심장 병변이 있는 80명의 어린이를 등록할 것입니다. 우리는 장 장벽 기능과 장내 미생물이 수술 후 다발성 장기 기능 장애 증후군에 어떻게 기여할 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 이들 센터에서 영양 및 항생제 전략의 기존 차이점을 활용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 좌측 폐쇄성 선천성 심장병으로 진단되고 교정 수술이 예정된 영유아로 구성됩니다. 조사관은 이 다기관 시험에 총 80명의 환자를 등록할 것입니다. 조사관은 심장 프로그램이 활성화될 때 지역 등록이 매월 약 1-2명의 환자 또는 연간 12-24명이 될 것으로 예상합니다.

설명

포함 기준:

  • 좌측 폐쇄성 선천성 심장 기형의 수술 전 진단

제외 기준:

  • 수술 당시 수정된 재태 연령 < 37주
  • 단장 증후군
  • 장 이식편 대 숙주병
  • 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병)
  • 장 이식 후보
  • 괴사성 장염(NEC)의 병력
  • 이전 이 연구에 대한 무작위배정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선 장 상피 장벽 바이오마커 프로파일로부터의 변화
기간: 2016/04-2020/01/31
2016/04-2020/01/31
마이크로바이옴 다양성
기간: 2016/04-2020/01/31
2016/04-2020/01/31

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다발성 장기 기능 장애 증후군
기간: 2016/04-2020/01/31
2016/04-2020/01/31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katri Typpo, MD, University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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