- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02824705
선천성 심장병의 어린이 장 기능 장애: 친절한 심장 연구
심장 중환자실 진료의 변화가 장 상피 장벽 기능과 미생물 다양성에 미치는 영향
미국에서 매년 약 40,000명의 영아가 선천성 심장 결함(CHD)을 가지고 태어나며, 심장 결함은 미국에서 선천성 결함 관련 사망의 주요 원인입니다. 외과적 치료, 심장 우회로 및 수술 후 관리의 발전으로 심장 결함을 가지고 태어난 어린이의 사망률이 개선되었지만, 이러한 어린이는 수술 후 영양실조, 다발성 장기 기능 장애(MODS) 및 패혈증과 관련된 상당한 이환율을 계속 가지고 있습니다. 수술 후 패혈증 및 MODS에 대한 제안된 메커니즘은 장 상피 장벽 기능(EBF) 또는 장내 미생물 다양성의 손실을 통한 것입니다.
이 다기관 관찰 코호트 연구의 목적은 일상적인 수술 후 관리를 위한 관행 변화가 장 장벽 기능 장애를 악화시키고 좌측 심장 폐쇄 결함의 수술 교정을 받는 영아의 장내 미생물 군집의 다양성을 감소시키는 정도를 이해하는 것입니다. 우리는 임상 데이터와 생물학적 표본을 얻기 위해 여러 미국 선천성 심장 센터에서 왼쪽 폐쇄성 선천성 심장 병변이 있는 80명의 어린이를 등록할 것입니다. 우리는 장 장벽 기능과 장내 미생물이 수술 후 다발성 장기 기능 장애 증후군에 어떻게 기여할 수 있는지 더 잘 이해하기 위해 이들 센터에서 영양 및 항생제 전략의 기존 차이점을 활용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 좌측 폐쇄성 선천성 심장 기형의 수술 전 진단
제외 기준:
- 수술 당시 수정된 재태 연령 < 37주
- 단장 증후군
- 장 이식편 대 숙주병
- 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병)
- 장 이식 후보
- 괴사성 장염(NEC)의 병력
- 이전 이 연구에 대한 무작위배정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 장 상피 장벽 바이오마커 프로파일로부터의 변화
기간: 2016/04-2020/01/31
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2016/04-2020/01/31
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마이크로바이옴 다양성
기간: 2016/04-2020/01/31
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2016/04-2020/01/31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다발성 장기 기능 장애 증후군
기간: 2016/04-2020/01/31
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2016/04-2020/01/31
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katri Typpo, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDDK (DK092377)
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