Sicurezza ed efficacia della terapia cellulare rigenerativa autologa sul dolore e l'infiammazione dell'osteoartrosi dell'anca

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con indicazione di osteoartrite. Può derivare da degenerazione o lesioni croniche.
2. I pazienti vanno dai 18 ai 90 anni di età.
3. I pazienti devono essere in grado di rispettare il piano di trattamento, gli esami di laboratorio e i colloqui periodici.
4. Pazienti con funzionalità renale adeguata, creatinina ≤ 1,5 mg/dl.
5. Pazienti con adeguata funzione cardiaca e respiratoria.
6. Pazienti con adeguata attività di coagulazione del sangue, PT (INR) < 1,5, APTT
7. I pazienti devono avere un'adeguata funzione del sistema immunitario, senza alcuna malattia da immunodeficienza nota.
8. Dolore all'anca superiore a 6 mesi con il lato dell'indice (sinistro o destro).

Criteri di esclusione:

1. Cancro neoplastico entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose risolto mediante escissione
2. Presenza di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari (ictus) acuti o instabili clinicamente significativi.
3. Diagnosi di attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti lo screening.
4. Pazienti con infezione da epatite B, C o HIV.
5. Pazienti con indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2
6. Presenza di infezione attiva.
7. Qualsiasi altra malattia, disturbo psichiatrico, alcol o dipendenza chimica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe un paziente inadatto a partecipare allo studio.

8. Condizioni/terapie/fattori che potrebbero confondere o interferire con la valutazione del dolore/mobilità inclusi, ma non limitati a:

   • Trattamenti con forti farmaci oppioidi nelle 4 settimane precedenti per altri dolori piuttosto che per l'artrosi dell'anca
   • Iniezione di corticosteroidi nel sito di trattamento entro 1 mese
   • Uso coerente di FANS entro 48 ore dalla procedura.