- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02847052
Studio del ruolo dell'inibitore solubile dell'interleuchina 22, proteina legante l'interleuchina 22 (IL-22BP), nella malattia infiammatoria cronica intestinale (IL-22BP MICI)
16 marzo 2022 aggiornato da: Nantes University Hospital
IL-22 è una citochina della famiglia IL-10 che svolge importanti azioni per aumentare la funzione e la rigenerazione della barriera epiteliale intestinale durante la colite sperimentale.
La proteina legante IL-22 è una proteina piccola, solubile e secreta che inibisce potentemente le azioni dell'IL-22 impedendo il legame con il recettore dell'IL-22.
Questo studio mira a caratterizzare come la proteina legante IL-22 è regolata nella malattia infiammatoria intestinale per comprendere meglio il modo in cui IL-22 agisce sulle cellule epiteliali durante le riacutizzazioni della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malattia infiammatoria intestinale, studio retrospettivo, controllato, aperto, monocentrico
Descrizione
Criterio di inclusione
- Malattia di Crohn o colite ulcerosa
- Controlli sani accoppiati per età e sesso
- Disponibilità dei campioni nella biobanca
- Consenso firmato
- No (disturbi infiammatori immunomediati diversi dalla malattia infiammatoria intestinale
- Nessun'altra condizione prevista o nota per influenzare il recettore IL-22/IL-22/la regolazione della proteina legante IL-22
- Disponibilità di dati clinici
- Età >18 anni
- Nessuna gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Regolazione dell'espressione della proteina legante l'interleuchina 22 nella malattia di Crohn o nella colite ulcerosa
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérome Martin, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC14_0042
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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