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Functional Prognosis in Patients With Ischemic Stroke According to the Therapeutic Strategy Used (PARADISE)

24 novembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prognosis After Revascularization Therapy in the Dijon Ischemic Stroke Evaluation Study

The current management of ischemic stroke is based on different strategies that may be combined: intravenous thrombolysis in a stroke ICU, intravenous thrombolysis in a telemedicine procedure, endovascular thrombectomy. Given this now rich therapeutic arsenal, it seems necessary to evaluate practices in local care in the field and the impact of these on the prognosis of ischemic stroke victims. The aim of this observational study is to compare these different care practices without interfering with the choice of strategy.

A blood sample will also be taken at different times to study the value of growth differentiation factors (GDF) 8, 11 and 15, and Brain-derived Neurotrophic Factor as prognostic biomarkers

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

821

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with symptomatic ischemic stroke defined according to WHO criteria and treated by intravenous thrombolysis at the stroke ICU at Dijon CHU, intravenous thrombolysis by telemedicine with subsequent transfer to the Dijon stroke ICU, and/or endovascular thrombectomy at Dijon CHU)
  • Patients aged over 18 years.
  • Patients who have provided written informed consent to take part in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to take part in the study.
  • Subjects in custody.
  • Patients (or a person of trust) who cannot be contacted by telephone during the follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ischemic stroke patients
Biologico: prise de sang
Altro: quality of life questionnaire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rate of handicap
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Serum levels of biomarkers of stress
Lasso di tempo: Changes compared with baseline levels at Day 1, Day 3, Day 7
Changes compared with baseline levels at Day 1, Day 3, Day 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Béjot 2015-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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