Metodi NIPPV e nBiPAP nei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio

Lo scopo è confrontare l'introduzione di NIPPV e nBiPAP in termini di necessità di ventilazione meccanica (MV) (insufficienza di supporto respiratorio non invasivo) e necessità di surfattante entro le prime 72 ore di vita nei neonati pretermine con sindrome da distress respiratorio (RDS) a 26-30 anni settimane di gestazione.

Metodo

Misure di risultato primarie:

Nei gruppi NIPPV e BIPAP, confronto tra necessità di ventilazione meccanica (MV) (insufficienza di supporto respiratorio non invasivo) e necessità di surfattante entro le prime 72 ore di vita

Misure di risultato secondarie:

• Confrontare la durata totale del supporto respiratorio invasivo e non invasivo dei pazienti e la durata dell'ossigeno libero
• Confronta il fabbisogno di ossigeno nel giorno 28 postnatale e nella settimana 36
• Confronta la presenza e la gravità della BPD (displasia broncopolmonare)
• Confronta morbilità premature come PDA (dotto arterioso pervio), IVH (emorragia intraventricolare), NEC (enterocolite necrotizzante), ROP (retinopatia del prematuro)
• Confronta l'intolleranza alimentare, il raggiungimento del peso alla nascita e il passaggio all'alimentazione orale completa, il periodo di ospedalizzazione
• Confronta il loro sviluppo neurologico nell'età postnatale 2

Progettazione dello studio nel gruppo NIPPV; verrà utilizzata la modalità non sincrona e saranno titolati tra FiO2: 021-0,50 a una frequenza respiratoria di 20-40 / min, pressione inspiratoria di picco (PIP): 15-20 pressione di fine espirazione (PEEP): 5- 6 cm H2O e saturazione di ossigeno target: 90-95 %. Nel gruppo nBiPAP; saranno titolati tra 021-0.50, in PEEP non sincronizzata:6 H2O, ampiezza della pressione: 3 cm H2O, FiO2 target saturazione di ossigeno del 90-95%.

Sotto supporto respiratorio non invasivo, in caso di FiO2 ≥ 0,40, il surfattante verrà somministrato come terapia di salvataggio precoce mediante metodo non invasivo (utilizzando un catetere sottile - metodo attento - mentre la respirazione spontanea continua) al fine di mantenere target saturazione di ossigeno tra il 90-95 %. La seconda dose di tensioattivo verrà somministrata 6 ore dopo la prima dose mediante un metodo non invasivo al fine di mantenere la saturazione di ossigeno target tra il 90-95% in caso di necessità di FiO2 ≥ 0,30.

Il fallimento del supporto respiratorio non invasivo è impostato come segue:

• FiO2 ≥ 0,50 per mantenere la saturazione di ossigeno misurata mediante pulsossimetria superiore al 90% e superiore,
• Apnea che richiede più di 6 allarmi in un periodo di 24 ore in 6 ore consecutive o più di 1 apnea che richiede ventilazione a pressione positiva,
• Acidosi persistente; presenza di pH < 7,20 e PCO2 > 65 mmHg in due diversi esami del sangue prelevati con un intervallo di almeno 30 minuti o acidosi metabolica resistente al trattamento,
• Difficoltà respiratoria grave,
• Emorragia polmonare e arresto cardiopolmonare.