Fissazione degli innesti del tendine rotuleo nella ricostruzione del legamento crociato anteriore. Endobutton vs Viti ad interferenza metallica

Recentemente è stato riscontrato che le ricostruzioni del legamento crociato anteriore primario (LCA) con autoinnesti osso-tendine rotuleo-osso (BPTB) hanno un minor rischio di revisione rispetto agli autoinnesti del tendine del tendine del ginocchio e il BPTB è diventato nuovamente il nostro innesto preferito. Le viti ad interferenza sono state il metodo standard per fissare il lato femorale di un innesto BPTB; tuttavia sono stati segnalati problemi come il danneggiamento dell'innesto e il fallimento dovuto al posizionamento non parallelo delle viti. La fissazione corticale mediante un sistema di sospensione è stata utilizzata per la fissazione di innesti di tessuto molle per diversi anni e un dispositivo corrispondente, il sistema di fissazione Endobutton CL BTB (Smith & Nephew, Inc., Andover, MA, USA), è diventato disponibile per la fissazione di innesti osso-tendine-osso. I risultati clinici dopo la fissazione con Endobutton CL BTB sono stati descritti come promettenti; tuttavia, non sono stati condotti studi controllati randomizzati che confrontino questi due metodi di fissazione e non ci sono dati pubblicati che confermino che il blocco osseo guarisca nel tunnel con il metodo più recente.

In questo studio controllato randomizzato, i pazienti sottoposti a ricostruzione primaria del LCA saranno randomizzati in un gruppo Endobutton o in un gruppo con vite di interferenza. Lo scopo principale dello studio è confrontare questi due metodi di fissazione, valutati in base agli esiti riportati dal paziente, alla lassità, all'ampiezza di movimento e alla forza muscolare. La qualità della vita correlata al ginocchio 2 anni dopo l'intervento chirurgico è l'esito primario, misurato dalla sottoscala "Qualità della vita correlata al ginocchio (QOL)" (KOOS) sottoscala "Qualità della vita correlata al ginocchio". Altri obiettivi sono vedere se c'è qualche differenza nell'integrazione del blocco osseo nel tunnel femorale valutata dalla TAC, nel rischio di sviluppare artrosi valutato dalle radiografie, o nel rischio di una complicanza o revisione postoperatoria. I pazienti saranno seguiti 6 settimane, 6 mesi, 2 anni e 10 anni dopo l'intervento chirurgico. La TAC verrà eseguita dopo 6 mesi e le radiografie dopo 2 e 10 anni. Inoltre verranno registrati i dettagli della riabilitazione. I pazienti sottoposti a revisione saranno seguiti ma esclusi da ulteriori confronti nello studio.

La nostra ipotesi è che non vi sia alcuna differenza nel risultato dopo la ricostruzione primaria del LCA con autoinnesti BPTB utilizzando l'Endobutton CL BTB o la vite di interferenza metallica per la fissazione femorale, entrambi con una vite di interferenza metallica per la fissazione tibiale.