Фиксация трансплантатов сухожилия надколенника при реконструкции передней крестообразной связки. Endobutton и металлические интерференционные винты

Недавно было обнаружено, что первичная реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) аутотрансплантатами кости-надколенника сухожилие-кость (BPTB) имеет меньший риск ревизии по сравнению с аутотрансплантатами сухожилия подколенного сухожилия, и BPTB снова стал нашим предпочтительным трансплантатом. Интерференционные винты были стандартным методом фиксации бедренной стороны трансплантата BPTB; однако сообщалось о таких проблемах, как повреждение трансплантата и отказ из-за непараллельного размещения винтов. Кортикальная фиксация с помощью подвесной системы использовалась для фиксации трансплантатов мягких тканей в течение нескольких лет, и для фиксации стало доступно соответствующее устройство Endobutton CL BTB Fixation System (Smith & Nephew, Inc., Андовер, Массачусетс, США). костно-сухожильных трансплантатов. Клинические результаты после фиксации с помощью Endobutton CL BTB были описаны как многообещающие; однако рандомизированных контролируемых испытаний, сравнивающих эти два метода фиксации, не проводилось, и нет опубликованных данных, подтверждающих, что костный блок заживает в туннеле с помощью более нового метода.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании пациенты, перенесшие первичную реконструкцию передней крестообразной связки, будут рандомизированы либо в группу Endobutton, либо в группу интерференционных винтов. Основная цель исследования состоит в том, чтобы сравнить эти два метода фиксации, оцениваемые по результатам, о которых сообщают пациенты, вялости, диапазону движений и мышечной силе. Качество жизни, связанное с коленом, через 2 года после операции является первичным результатом, измеряемым по подшкале «Качество жизни, связанное с коленом» (QOL) по шкале травмы колена и оценки исхода остеоартрита (KOOS). Другие цели заключаются в том, чтобы увидеть, есть ли какая-либо разница в интеграции костного блока в бедренном туннеле, оцениваемом с помощью КТ, в риске развития остеоартрита, оцениваемом по рентгенограммам, или в риске послеоперационных осложнений или ревизии. Пациенты будут наблюдаться через 6 недель, 6 месяцев, 2 года и 10 лет после операции. КТ будет выполнена через 6 месяцев, а рентгенограммы через 2 года и 10 лет. Кроме того, подробности реабилитации будут записаны. Пациенты, проходящие ревизию, будут наблюдаться, но исключены из дальнейших сравнений в исследовании.

Наша гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы в результатах после первичной реконструкции ПКС с использованием аутотрансплантатов BPTB с использованием Endobutton CL BTB или металлических интерферентных винтов для фиксации бедренной кости, а также металлических интерферентных винтов для фиксации большеберцовой кости.