Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Precision Diagnosis and Therapy for Early Stage Lung Cancer

17 ottobre 2016 aggiornato da: Baohui Han, Shanghai Chest Hospital

Key Technology in Precision Diagnosis and Therapy for Early Stage Lung Cancer: a Single Arm Clinical Trial

The present study is a single arm clinical trial aiming to improve the key technology in the diagnosis and treatment of early stage lung cancer. 60,000 high-risk subjects (age 45-70) are planned to recruit and assign to the Low Dose Computed Tomography (LDCT) screening arm (Baseline + 2 rounds of biennial repeated LDCT screening). Management of positive screening test will be carried out by a pre-specified protocol.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

• Eligible participants were those aged 45-70 years, and with either of the following risk factors:

  1. history of cigarette smoking ≥ 20 pack-years, and, if former smokers, had quit within the previous 15 years;
  2. malignant tumors history in immediate family members;
  3. personal cancer history;
  4. professional exposure to carcinogens;
  5. long term exposure to second-hand smoke;
  6. long term exposure to cooking oil fumes.

Exclusion Criteria:

  1. Had a CT scan of chest within last 12 months
  2. History of any cancer within 5 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening Arm
Low Dose Computed Tomography (LDCT) was performed at baseline + 2 rounds of biennial repeated LDCT. Management of positive screening test will be carried out by a pre-specified protocol.
Dispositivo: Low Dose Computed Tomography
LDCT was performed at baseline and 2 rounds of biennial repeated LDCT. The abnormal nodules were defined as noncalcified nodules (NCN) larger than 4 mm. The management of abnormal nodules including precision diagnosis by endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA), electromagnetic navigation bronchoscope (ENB) and peripheral biomarkers, and precision therapy by intraoperative frozen section guided lung resection and ENB radiofrequency ablation.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lung cancer incidence rate
Lasso di tempo: 5 years
Assess the number of lung cancer incidences after each round of screening. Compared the stage differences between screening arm and natural incidence.
5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lung cancer disease free survival
Lasso di tempo: 5 years
Compared the disease-free survival (DFS) among different treatment strategy of early stage lung cancer.
5 years
Lung cancer mortality
Lasso di tempo: 5 years
Assess lung cancer mortality within next 5 years after first round of screening
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Chest Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Baohui Han, MD, PhD, Shanghai Chest Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chest002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Low Dose Computed Tomography

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi