Benefici previsti e percepiti dopo il trattamento dell'epatite C
22 ottobre 2018 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Una valutazione qualitativa e quantitativa dei benefici terapeutici previsti e percepiti dai pazienti dopo l'eradicazione virale dell'HCV
Lo studio è sia qualitativo che quantitativo e raccoglie le percezioni dei pazienti sui benefici del trattamento per l'HCV prima e dopo il trattamento per l'HCV somministrando sondaggi e conducendo interviste qualitative approfondite ai pazienti.
Lo studio cerca di comprendere tutti i benefici previsti ed effettivi che i pazienti percepiscono prima e dopo l'eradicazione virale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza metodi misti (qualitativi e quantitativi) pre-post studio utilizzando interviste qualitative approfondite e sondaggi sui risultati riportati dai pazienti.
Verranno condotti sondaggi e interviste pre-trattamento prima dell'inizio della terapia per l'HCV per comprendere tutte le potenziali conseguenze psicologiche, sociali, fisiche e mediche percepite come correlate all'HCV e l'anticipazione (speranza) dei pazienti di miglioramenti in questi fattori dopo l'eradicazione virale.
I sondaggi e le interviste post-trattamento si svolgeranno da 4 a 8 mesi dopo la fine del trattamento per esaminare i benefici del trattamento a lungo termine, ovvero i cambiamenti nei fattori correlati all'HCV, come i sintomi, il funzionamento e lo stato di salute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con epatite C
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 21 o più
- Parlando inglese
- Qualsiasi genotipo
- Qualsiasi durata del trattamento (ad es. 8, 12 o 24 settimane)
- È stata scritta una prescrizione per un regime contenente sofosbuvir (SOF).
Criteri di esclusione:
- Attualmente elencato per il trapianto di fegato; post-trapianto di fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analizzare i cambiamenti nelle percezioni dei pazienti attraverso interviste qualitative prima e dopo il trattamento dell'HCV.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Condurre un'analisi qualitativa pre-post che valuterà i cambiamenti in un'ampia gamma di percezioni dei pazienti sugli effetti psicologici, sociali e fisici associati all'HCV e alla cura virale raccolti attraverso interviste qualitative.
|
1 anno
|
|
Valutare il cambiamento pre-post sondaggio nei sintomi di HCV riportati dal paziente e altri fattori.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Condurre una valutazione pre-post sondaggio del cambiamento nei sintomi dell'HCV riferiti dal paziente, nel funzionamento e nelle percezioni sulla salute associate all'HCV e alla cura virale.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-2081
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .