Bénéfices attendus et perçus suite au traitement de l'hépatite C
22 octobre 2018 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Une évaluation qualitative et quantitative des bénéfices du traitement anticipés et perçus par les patients suite à l'éradication virale du VHC
L'étude est à la fois qualitative et quantitative, rassemblant les perceptions des patients des avantages du traitement du VHC avant et après le traitement du VHC en administrant des enquêtes et en menant des entretiens qualitatifs approfondis avec les patients.
L'étude vise à comprendre tous les avantages attendus et réels que les patients perçoivent avant et après l'éradication virale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilise une conception d'étude pré-post de méthodes mixtes (qualitatives et quantitatives) utilisant des entretiens qualitatifs approfondis et des enquêtes sur les résultats rapportés par les patients.
Des enquêtes et des entretiens préalables au traitement seront menés avant le début du traitement contre le VHC afin de comprendre toutes les conséquences psychologiques, sociales, physiques et médicales potentielles perçues comme étant liées au VHC et l'anticipation (l'espoir) des patients d'améliorations de ces facteurs après l'éradication virale.
Des enquêtes et des entretiens post-traitement auront lieu 4 à 8 mois après la fin du traitement pour examiner les avantages à long terme du traitement, c'est-à-dire les changements dans les facteurs liés au VHC, tels que les symptômes, le fonctionnement et l'état de santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'hépatite C
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans ou plus
- anglophone
- Tout génotype
- Toute durée de traitement (par exemple 8, 12 ou 24 semaines)
- A été rédigé une ordonnance pour un régime contenant du sofosbuvir (SOF).
Critère d'exclusion:
- Actuellement répertorié pour une greffe de foie ; post-transplantation hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analysez les changements dans les perceptions des patients grâce à des entretiens qualitatifs avant et après le traitement du VHC.
Délai: 1 an
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Mener une analyse qualitative pré-post qui évaluera les changements dans un large éventail de perceptions des patients sur les effets psychologiques, sociaux et physiques associés au VHC et à la guérison virale recueillis lors d'entretiens qualitatifs.
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1 an
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Évaluer les changements avant et après l'enquête dans les symptômes du VHC signalés par les patients et d'autres facteurs.
Délai: 1 an
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Mener une évaluation pré-post du sondage sur les changements dans les symptômes du VHC signalés par les patients, le fonctionnement et les perceptions de la santé associés au VHC et à la guérison virale.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2016
Première publication (Estimation)
21 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies du foie
- Infections à Flaviviridae
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à entérovirus
- Infections à Picornaviridae
- Hépatite chronique
- Hépatite
- Hépatite A
- Hépatite C
- Hépatite C chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-2081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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