Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожидаемые и предполагаемые преимущества после лечения гепатита С

22 октября 2018 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Качественная и количественная оценка ожидаемых и предполагаемых преимуществ лечения пациентов после эрадикации вируса гепатита С

Исследование является как качественным, так и количественным, оно собирает мнения пациентов о преимуществах лечения ВГС до и после лечения ВГС путем проведения опросов и проведения подробных качественных интервью с пациентами. Исследование направлено на то, чтобы понять все ожидаемые и фактические преимущества, которые пациенты ощущают до и после эрадикации вируса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании используются смешанные методы (качественные и количественные) до и после исследования с использованием подробных качественных интервью и опросов результатов, о которых сообщают пациенты. Перед началом терапии ВГС будут проводиться опросы и интервью перед лечением, чтобы понять все потенциальные психологические, социальные, физические и медицинские последствия, связанные с ВГС, а также ожидания (надежды) пациентов на улучшение этих факторов после эрадикации вируса. Опросы и интервью после лечения будут проводиться через 4–8 месяцев после окончания лечения для изучения долгосрочных преимуществ лечения, то есть изменений факторов, связанных с ВГС, таких как симптомы, функционирование и состояние здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гепатитом С

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год или старше
  • англоязычный
  • Любой генотип
  • Любая продолжительность лечения (например, 8, 12 или 24 недели)
  • Был выписан рецепт на терапию, содержащую софосбувир (СОФ).

Критерий исключения:

  • В настоящее время внесен в список для трансплантации печени; после трансплантации печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проанализируйте изменения в восприятии пациентов с помощью качественных интервью до и после лечения ВГС.
Временное ограничение: 1 год
Провести предварительный и пост-качественный анализ, который позволит оценить изменения в широком спектре восприятия пациентами психологических, социальных и физических эффектов, связанных с лечением ВГС и вирусом, собранные с помощью качественных интервью.
1 год
Оцените изменения до и после обследования в сообщениях пациентов о симптомах ВГС и других факторах.
Временное ограничение: 1 год
Провести предварительную оценку изменений в сообщаемых пациентами симптомах ВГС, функционировании и восприятии здоровья, связанных с лечением ВГС и вирусом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Gilead Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-2081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться