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Erwartete und wahrgenommene Vorteile nach einer Hepatitis-C-Behandlung

22. Oktober 2018 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Eine qualitative und quantitative Bewertung des erwarteten und wahrgenommenen Behandlungsnutzens der Patienten nach der HCV-Virus-Eradikation

Die Studie ist sowohl qualitativ als auch quantitativ und sammelt die Wahrnehmungen der Patienten zu den Vorteilen der HCV-Behandlung vor und nach der HCV-Behandlung, indem Umfragen durchgeführt und eingehende qualitative Patienteninterviews durchgeführt werden. Ziel der Studie ist es, alle erwarteten und tatsächlichen Vorteile zu verstehen, die Patienten vor und nach der Viruseradikation wahrnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein Pre-Post-Studiendesign mit gemischten Methoden (qualitativ und quantitativ) unter Verwendung eingehender qualitativer Interviews und von Patienten gemeldeter Ergebnisumfragen. Vor Beginn der HCV-Therapie werden Umfragen und Interviews vor der Behandlung durchgeführt, um alle potenziellen psychologischen, sozialen, physischen und medizinischen Folgen zu verstehen, die im Zusammenhang mit HCV wahrgenommen werden, sowie die Erwartung (Hoffnung) der Patienten auf Verbesserungen dieser Faktoren nach der Viruseradikation. Umfragen und Interviews nach der Behandlung werden 4 bis 8 Monate nach Beendigung der Behandlung durchgeführt, um den langfristigen Behandlungsnutzen zu untersuchen, d. h. Änderungen bei HCV-bezogenen Faktoren wie Symptomen, Funktionsfähigkeit und Gesundheitszustand.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hepatitis C

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 oder älter
  • Englisch sprechend
  • Jeder Genotyp
  • Beliebige Behandlungsdauer (z. B. 8, 12 oder 24 Wochen)
  • Es wurde ein Rezept für ein Sofosbuvir (SOF)-haltiges Regime ausgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit für Lebertransplantation gelistet; nach Lebertransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie Veränderungen in der Patientenwahrnehmung durch qualitative Interviews vor und nach der HCV-Behandlung.
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchführung einer qualitativen Pre-Post-Analyse, die Veränderungen in einem breiten Spektrum von Patientenwahrnehmungen von psychologischen, sozialen und physischen Auswirkungen im Zusammenhang mit HCV und Virusheilung bewertet, die durch qualitative Interviews gesammelt wurden.
1 Jahr
Bewerten Sie die Veränderung vor und nach der Umfrage bei den von Patienten gemeldeten HCV-Symptomen und anderen Faktoren.
Zeitfenster: 1 Jahr
Durchführung einer Pre-Post-Umfragebewertung der Veränderung der von Patienten gemeldeten HCV-Symptome, der Funktionsweise und der Gesundheitswahrnehmung im Zusammenhang mit HCV und Virusheilung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-2081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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