Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forventede og opfattede fordele efter hepatitis C-behandling

22. oktober 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

En kvalitativ og kvantitativ evaluering af patienters forventede og opfattede behandlingsfordele efter HCV viral udryddelse

Undersøgelsen er både kvalitativ og kvantitativ, idet den indsamler patientens opfattelse af HCV-behandlingens fordele før og efter HCV-behandling ved at administrere undersøgelser og udføre dybdegående kvalitative patientinterviews. Undersøgelsen søger at forstå alle forventede og faktiske fordele, som patienter oplever før og efter viral udryddelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender en blandet metode (kvalitativ og kvantitativ) pre-post undersøgelsesdesign ved at bruge dybdegående kvalitative interviews og patientrapporterede resultatundersøgelser. Forbehandlingsundersøgelser og interviews vil blive gennemført, før HCV-terapi påbegyndes for at forstå alle potentielle psykologiske, sociale, fysiske og medicinske konsekvenser, der opfattes som værende relateret til HCV, og patienternes forventning (håb på) om forbedringer i disse faktorer efter viral udryddelse. Efterbehandlingsundersøgelser og interviews vil finde sted 4 til 8 måneder efter behandlingens afslutning for at undersøge langsigtede behandlingsfordele, dvs. ændringer i HCV-relaterede faktorer, såsom symptomer, funktion og sundhedstilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepatitis C

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 eller ældre
  • Engelsktalende
  • Enhver genotype
  • Enhver behandlingsvarighed (f.eks. 8, 12 eller 24 uger)
  • Har fået udskrevet en recept på et sofosbuvir (SOF)-holdigt regime.

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket opført for levertransplantation; efter levertransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser ændringer i patientopfattelser gennem kvalitative interviews før og efter HCV-behandling.
Tidsramme: 1 år
At udføre en præ-post kvalitativ analyse, der vil evaluere ændringer i en bred vifte af patienters opfattelse af psykologiske, sociale og fysiske effekter forbundet med HCV og viral helbredelse indsamlet gennem kvalitative interviews.
1 år
Evaluer ændringer i patientrapporterede HCV-symptomer før efter undersøgelse og andre faktorer.
Tidsramme: 1 år
At udføre en præ-post-undersøgelsesevaluering af ændringer i patientrapporterede HCV-symptomer, funktion og helbredsopfattelser forbundet med HCV og viral helbredelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2016

Først opslået (Skøn)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-2081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner