Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förväntade och upplevda fördelar efter hepatit C-behandling

22 oktober 2018 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

En kvalitativ och kvantitativ utvärdering av patienters förväntade och upplevda behandlingsfördelar efter HCV-virusutrotning

Studien är både kvalitativ och kvantitativ och samlar in patientens uppfattningar om fördelarna med HCV-behandling före och efter HCV-behandling genom att administrera undersökningar och genomföra djupgående kvalitativa patientintervjuer. Studien försöker förstå alla förväntade och faktiska fördelar som patienter upplever före och efter virusutrotning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie använder en blandad metod (kvalitativ och kvantitativ) design före efterstudien med djupgående kvalitativa intervjuer och patientrapporterade resultatundersökningar. Förbehandlingsundersökningar och intervjuer kommer att genomföras innan HCV-terapi påbörjas för att förstå alla potentiella psykologiska, sociala, fysiska och medicinska konsekvenser som uppfattas vara relaterade till HCV och patienternas förväntan (hopp på) om förbättringar av dessa faktorer efter virusutrotning. Undersökningar och intervjuer efter behandlingen kommer att ske 4 till 8 månader efter behandlingens slut för att undersöka fördelarna med långtidsbehandlingen, det vill säga förändringar i HCV-relaterade faktorer, såsom symtom, funktion och hälsotillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hepatit C

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 eller äldre
  • Engelsktalande
  • Vilken genotyp som helst
  • Vilken behandlingslängd som helst (t.ex. 8, 12 eller 24 veckor)
  • Har skrivit ut ett recept på en regim som innehåller sofosbuvir (SOF).

Exklusions kriterier:

  • För närvarande listad för levertransplantation; efter levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analysera förändringar i patientuppfattningar genom kvalitativa intervjuer före och efter HCV-behandling.
Tidsram: 1 år
Att genomföra en kvalitativ analys före posten som kommer att utvärdera förändringar i ett brett spektrum av patienters uppfattningar om psykologiska, sociala och fysiska effekter associerade med HCV och viral botemedel insamlade genom kvalitativa intervjuer.
1 år
Utvärdera förändringar av patientrapporterade HCV-symtom och andra faktorer före undersökningen.
Tidsram: 1 år
Att genomföra en utvärdering av förändringar i patientrapporterade HCV-symtom, funktion och hälsouppfattningar i samband med HCV och viral botemedel före efterundersökning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Gilead Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2016

Första postat (Uppskatta)

21 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-2081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera