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Benefícios antecipados e percebidos após o tratamento da hepatite C

22 de outubro de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Uma avaliação qualitativa e quantitativa dos benefícios do tratamento antecipados e percebidos pelos pacientes após a erradicação viral do HCV

O estudo é qualitativo e quantitativo, reunindo as percepções dos pacientes sobre os benefícios do tratamento do VHC antes e depois do tratamento do VHC por meio da administração de pesquisas e realização de entrevistas qualitativas aprofundadas com os pacientes. O estudo procura entender todos os benefícios antecipados e reais que os pacientes percebem antes e depois da erradicação viral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo emprega um projeto de estudo pré-pós de métodos mistos (qualitativos e quantitativos), utilizando entrevistas qualitativas aprofundadas e pesquisas de resultados relatados pelos pacientes. Pesquisas e entrevistas pré-tratamento serão conduzidas antes do início da terapia do VHC para entender todas as possíveis consequências psicológicas, sociais, físicas e médicas percebidas como relacionadas ao VHC e a antecipação (esperança) dos pacientes de melhorias nesses fatores após a erradicação viral. Pesquisas e entrevistas pós-tratamento ocorrerão 4 a 8 meses após o término do tratamento para examinar os benefícios do tratamento a longo prazo, ou seja, mudanças nos fatores relacionados ao HCV, como sintomas, funcionamento e estado de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Hepatite C

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 anos ou mais
  • fala inglês
  • Qualquer genótipo
  • Qualquer duração de tratamento (por exemplo, 8, 12 ou 24 semanas)
  • Foi escrita uma receita para um regime contendo sofosbuvir (SOF).

Critério de exclusão:

  • Atualmente listado para transplante de fígado; pós-transplante de fígado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analisar as mudanças nas percepções do paciente por meio de entrevistas qualitativas antes e depois do tratamento do VHC.
Prazo: 1 ano
Realizar uma análise qualitativa pré-pós que avaliará as mudanças em uma ampla gama de percepções dos pacientes sobre os efeitos psicológicos, sociais e físicos associados ao HCV e à cura viral coletados por meio de entrevistas qualitativas.
1 ano
Avalie a mudança da pesquisa pré-pós nos sintomas de HCV relatados pelo paciente e outros fatores.
Prazo: 1 ano
Conduzir uma avaliação pré-pós-pesquisa da mudança nos sintomas de HCV relatados pelo paciente, funcionamento e percepções de saúde associadas ao HCV e à cura viral.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Gilead Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-2081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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