Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Várható és vélt előnyök a hepatitis C kezelés után

2018. október 22. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

A betegek várható és vélt kezelési előnyeinek minőségi és mennyiségi értékelése a HCV vírus felszámolását követően

A vizsgálat kvalitatív és kvantitatív is, és felmérések készítésével és mélyreható kvalitatív páciensinterjúk lefolytatásával összegyűjti a betegek HCV-kezelés előnyeiről alkotott véleményét a HCV-kezelés előtt és után. A tanulmány arra törekszik, hogy megértse az összes várható és tényleges előnyt, amelyet a betegek észlelnek a vírus felszámolása előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány vegyes módszereket (kvalitatív és kvantitatív) alkalmaz, mélyreható kvalitatív interjúkat és betegek által közölt eredményekről készült felméréseket használva. A HCV-terápia megkezdése előtt kezelés előtti felméréseket és interjúkat készítenek, hogy megértsék a HCV-vel kapcsolatos összes lehetséges pszichológiai, szociális, fizikai és orvosi következményt, valamint a betegek várakozását (reményét) e tényezők javulására a vírusirtás után. A kezelés utáni felmérésekre és interjúkra a kezelés befejezése után 4-8 hónappal kerül sor, hogy megvizsgálják a hosszú távú kezelés előnyeit, azaz a HCV-vel kapcsolatos tényezők változásait, például a tüneteket, a működést és az egészségi állapotot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hepatitis C-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvű
  • Bármilyen genotípus
  • Bármilyen kezelési időtartam (például 8, 12 vagy 24 hét)
  • Felírtak egy sofosbuvir (SOF) tartalmú kezelési rendet.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg májtranszplantációs listán szerepel; májtranszplantáció után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCV-kezelés előtti és utáni kvalitatív interjúk segítségével elemezze a betegek megítélésében bekövetkezett változásokat.
Időkeret: 1 év
Egy pre-post kvalitatív elemzés elvégzése, amely értékeli a kvalitatív interjúk során összegyűjtött változásokat a betegek széles körben a HCV-vel és a vírusgyógyulással kapcsolatos pszichológiai, szociális és fizikai hatásokról alkotott képében.
1 év
Értékelje a felmérés előtti változást a betegek által bejelentett HCV-tünetek és egyéb tényezők között.
Időkeret: 1 év
A felmérés előtti felmérés elvégzése a betegek által bejelentett HCV-tünetek változásairól, a működésről és a HCV-vel és a vírusgyógyítással kapcsolatos egészségfelfogásról.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Gilead Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-2081

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel