Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verwachte en waargenomen voordelen na behandeling met hepatitis C

22 oktober 2018 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Een kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie van de verwachte en waargenomen behandelingsvoordelen van patiënten na uitroeiing van het HCV-virus

Het onderzoek is zowel kwalitatief als kwantitatief en verzamelt de perceptie van de patiënt van de voordelen van de HCV-behandeling voor en na de HCV-behandeling door enquêtes af te nemen en kwalitatieve diepte-interviews met patiënten te houden. De studie probeert inzicht te krijgen in alle verwachte en daadwerkelijke voordelen die patiënten ervaren voor en na uitroeiing van het virus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een pre-post studieontwerp met gemengde methoden (kwalitatief en kwantitatief) waarbij gebruik wordt gemaakt van kwalitatieve diepte-interviews en door patiënten gerapporteerde uitkomstonderzoeken. Voorafgaand aan de behandeling zullen enquêtes en interviews worden afgenomen voordat de HCV-therapie begint, om inzicht te krijgen in alle mogelijke psychologische, sociale, fysieke en medische gevolgen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met HCV en de anticipatie (hoop) van de patiënt op verbeteringen in deze factoren na virusuitroeiing. Enquêtes en interviews na de behandeling zullen 4 tot 8 maanden na het einde van de behandeling plaatsvinden om de voordelen van de behandeling op de lange termijn te onderzoeken, d.w.z. veranderingen in HCV-gerelateerde factoren, zoals symptomen, functioneren en gezondheidstoestand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Hepatitis C

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 of ouder
  • Engels sprekende
  • Elk genotype
  • Elke behandelingsduur (bijv. 8, 12 of 24 weken)
  • Er is een recept geschreven voor een regime dat sofosbuvir (SOF) bevat.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel vermeld voor levertransplantatie; na levertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyseer veranderingen in patiëntpercepties door middel van kwalitatieve interviews voor en na HCV-behandeling.
Tijdsspanne: 1 jaar
Een pre-post kwalitatieve analyse uitvoeren die veranderingen in een breed scala van patiëntpercepties van psychologische, sociale en fysieke effecten geassocieerd met HCV en virale genezing zal evalueren, verzameld door middel van kwalitatieve interviews.
1 jaar
Evalueer pre-post survey-veranderingen in door patiënten gerapporteerde HCV-symptomen en andere factoren.
Tijdsspanne: 1 jaar
Een pre-post enquête-evaluatie uitvoeren van verandering in door de patiënt gerapporteerde HCV-symptomen, functioneren en gezondheidspercepties in verband met HCV en virale genezing.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-2081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren