丙型肝炎治疗后的预期和感知益处
2018年10月22日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
丙型肝炎病毒根除后患者预期和感知治疗益处的定性和定量评估
该研究既定性又定量，通过实施调查和深入的定性患者访谈，收集患者对 HCV 治疗前后 HCV 治疗益处的看法。
该研究旨在了解患者在病毒根除前后感知到的所有预期和实际益处。
研究概览
详细说明
本研究采用混合方法（定性和定量）前后研究设计，利用深入的定性访谈和患者报告的结果调查。
在 HCV 治疗开始之前将进行治疗前调查和访谈，以了解被认为与 HCV 相关的所有潜在心理、社会、身体和医学后果以及患者对病毒根除后这些因素改善的预期（希望）。
治疗结束后 4 至 8 个月将进行治疗后调查和访谈，以检查长期治疗益处，即 HCV 相关因素（如症状、功能和健康状况）的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
丙型肝炎患者
描述
纳入标准：
- 年满 21 岁
- 英语会话
- 任何基因型
- 任何治疗持续时间（例如 8、12 或 24 周）
- 已开具含索非布韦 (SOF) 方案的处方。
排除标准：
- 目前已上市肝移植；肝移植后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 HCV 治疗前后的定性访谈分析患者看法的变化。
大体时间：1年
|
进行事前事后定性分析，评估通过定性访谈收集的与 HCV 和病毒治愈相关的广泛患者对心理、社会和身体影响的看法的变化。
|
1年
|
|
评估患者报告的 HCV 症状和其他因素的前后调查变化。
大体时间：1年
|
对患者报告的与 HCV 和病毒治愈相关的 HCV 症状、功能和健康认知的变化进行事前事后调查评估。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Donna Evon, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月18日
首次发布 (估计)
2016年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月22日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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