Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Očekávané a vnímané přínosy po léčbě hepatitidy C

22. října 2018 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Kvalitativní a kvantitativní hodnocení pacientů očekávaných a vnímaných přínosů léčby po eradikaci viru HCV

Studie je kvalitativní i kvantitativní a shromažďuje pacientovo vnímání přínosů léčby HCV před a po léčbě HCV prostřednictvím provádění průzkumů a provádění hloubkových kvalitativních rozhovorů s pacienty. Studie se snaží porozumět všem očekávaným a skutečným přínosům, které pacienti vnímají před virovou eradikací a po ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie využívá smíšené metody (kvalitativní a kvantitativní) design pre-post studie využívající hloubkové kvalitativní rozhovory a průzkumy výsledků hlášených pacienty. Před zahájením léčby HCV budou provedeny průzkumy a rozhovory před léčbou, aby bylo možné porozumět všem potenciálním psychologickým, sociálním, fyzickým a lékařským důsledkům vnímaným jako související s HCV a pacientovým očekáváním (nadějím na) zlepšení těchto faktorů po eradikaci viru. Průzkumy a rozhovory po léčbě proběhnou 4 až 8 měsíců po ukončení léčby, aby se prověřily dlouhodobé přínosy léčby, tj. změny faktorů souvisejících s HCV, jako jsou symptomy, fungování a zdravotní stav.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hepatitidou C

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Jakýkoli genotyp
  • Jakákoli délka léčby (např. 8, 12 nebo 24 týdnů)
  • Byl napsán předpis pro režim obsahující sofosbuvir (SOF).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době jsou uvedeny pro transplantaci jater; po transplantaci jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte změny ve vnímání pacientů pomocí kvalitativních rozhovorů před a po léčbě HCV.
Časové okno: 1 rok
Provést pre-post kvalitativní analýzu, která zhodnotí změny v širokém spektru pacientových vnímání psychologických, sociálních a fyzických účinků spojených s HCV a virovou léčbou, shromážděných prostřednictvím kvalitativních rozhovorů.
1 rok
Vyhodnoťte změny před průzkumem u pacientů hlášených symptomů HCV a dalších faktorů.
Časové okno: 1 rok
Provést předběžné vyhodnocení změn pacientem hlášených příznaků HCV, fungování a vnímání zdraví spojených s HCV a virovou léčbou.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-2081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit