Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczekiwane i postrzegane korzyści po leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C

22 października 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Jakościowa i ilościowa ocena oczekiwanych i postrzeganych przez pacjentów korzyści z leczenia po eradykacji wirusa HCV

Badanie jest zarówno jakościowe, jak i ilościowe, gromadząc postrzeganie przez pacjentów korzyści z leczenia HCV przed i po leczeniu HCV poprzez przeprowadzanie ankiet i pogłębionych jakościowych wywiadów z pacjentami. Badanie ma na celu zrozumienie wszystkich oczekiwanych i rzeczywistych korzyści, jakie pacjenci dostrzegają przed i po eradykacji wirusa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano metody mieszane (jakościowe i ilościowe) przed badaniem po badaniu, wykorzystując pogłębione wywiady jakościowe i ankiety dotyczące wyników zgłaszane przez pacjentów. Ankiety i wywiady przed leczeniem zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem terapii HCV, aby zrozumieć wszystkie potencjalne konsekwencje psychologiczne, społeczne, fizyczne i medyczne postrzegane jako związane z HCV oraz oczekiwania (nadzieje) pacjentów na poprawę tych czynników po eradykacji wirusa. Ankiety i wywiady po leczeniu będą przeprowadzane od 4 do 8 miesięcy po zakończeniu leczenia w celu zbadania długoterminowych korzyści z leczenia, tj. zmian czynników związanych z HCV, takich jak objawy, funkcjonowanie i stan zdrowia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • Dowolny genotyp
  • Dowolny czas trwania leczenia (np. 8, 12 lub 24 tygodnie)
  • Wypisano receptę na schemat zawierający sofosbuwir (SOF).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie wymieniony do przeszczepu wątroby; po przeszczepie wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizuj zmiany w postrzeganiu pacjentów poprzez wywiady jakościowe przed i po leczeniu HCV.
Ramy czasowe: 1 rok
Przeprowadzenie analizy jakościowej pre-post, która oceni zmiany w szerokim zakresie postrzegania przez pacjentów psychologicznych, społecznych i fizycznych skutków związanych z HCV i leczeniem wirusowym, zebranych w wywiadach jakościowych.
1 rok
Oceń zmiany w ankiecie przed i po zgłaszanych przez pacjentów objawach HCV i innych czynnikach.
Ramy czasowe: 1 rok
Przeprowadzenie ankiety pre-post oceniającej zmiany zgłaszanych przez pacjentów objawów HCV, funkcjonowania i postrzegania zdrowia związanych z HCV i leczeniem wirusowym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-2081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj