Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forventede og oppfattede fordeler etter hepatitt C-behandling

22. oktober 2018 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

En kvalitativ og kvantitativ evaluering av pasienters forventede og oppfattede behandlingsfordeler etter HCV-viral utryddelse

Studien er både kvalitativ og kvantitativ, og samler pasientens oppfatning av HCV-behandlingens fordeler før og etter HCV-behandling ved å administrere undersøkelser og gjennomføre dybdegående kvalitative pasientintervjuer. Studien søker å forstå alle forventede og faktiske fordeler pasienter opplever før og etter virusutryddelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien benytter en blandet metode (kvalitativ og kvantitativ) pre-post studie design ved å bruke dybdegående kvalitative intervjuer og pasientrapporterte resultatundersøkelser. Førbehandlingsundersøkelser og intervjuer vil bli gjennomført før HCV-terapi starter for å forstå alle potensielle psykologiske, sosiale, fysiske og medisinske konsekvenser som oppfattes å være relatert til HCV og pasientenes forventning (håp på) om forbedringer i disse faktorene etter virusutryddelse. Etterbehandlingsundersøkelser og intervjuer vil finne sted 4 til 8 måneder etter avsluttet behandling for å undersøke langsiktige behandlingsfordeler, dvs. endringer i HCV-relaterte faktorer, som symptomer, funksjon og helsestatus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hepatitt C

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 eller eldre
  • Engelsktalende
  • Enhver genotype
  • Enhver behandlingsvarighet (f.eks. 8, 12 eller 24 uker)
  • Har fått utskrevet resept på kur som inneholder sofosbuvir (SOF).

Ekskluderingskriterier:

  • Foreløpig oppført for levertransplantasjon; etter levertransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analysere endringer i pasientoppfatninger gjennom kvalitative intervjuer før og etter HCV-behandling.
Tidsramme: 1 år
Å gjennomføre en pre-post kvalitativ analyse som vil evaluere endringer i et bredt spekter av pasienters oppfatning av psykologiske, sosiale og fysiske effekter assosiert med HCV og viral kur samlet gjennom kvalitative intervjuer.
1 år
Evaluer endring i pasientrapporterte HCV-symptomer og andre faktorer før etter undersøkelsen.
Tidsramme: 1 år
Å gjennomføre en evaluering av endring i pasientrapporterte HCV-symptomer, funksjon og helseoppfatninger assosiert med HCV og viral kur før etterpå.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Gilead Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-2081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere