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Beneficios previstos y percibidos después del tratamiento de la hepatitis C

22 de octubre de 2018 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Una evaluación cualitativa y cuantitativa de los beneficios del tratamiento anticipados y percibidos de los pacientes después de la erradicación viral del VHC

El estudio es tanto cualitativo como cuantitativo, recopilando las percepciones de los pacientes sobre los beneficios del tratamiento del VHC antes y después del tratamiento del VHC mediante la administración de encuestas y la realización de entrevistas cualitativas detalladas a los pacientes. El estudio busca comprender todos los beneficios anticipados y reales que los pacientes perciben antes y después de la erradicación viral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio emplea un diseño de estudio pre-post de métodos mixtos (cualitativos y cuantitativos) utilizando entrevistas cualitativas en profundidad y encuestas de resultados informados por los pacientes. Se realizarán encuestas y entrevistas previas al tratamiento antes de que comience la terapia contra el VHC para comprender todas las posibles consecuencias psicológicas, sociales, físicas y médicas que se perciben como relacionadas con el VHC y la anticipación (esperanza) de los pacientes de mejoras en estos factores después de la erradicación viral. Las encuestas y entrevistas posteriores al tratamiento se realizarán de 4 a 8 meses después de que finalice el tratamiento para examinar los beneficios del tratamiento a largo plazo, es decir, los cambios en los factores relacionados con el VHC, como los síntomas, el funcionamiento y el estado de salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Hepatitis C

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21 años o más
  • Habla ingles
  • Cualquier genotipo
  • Cualquier duración del tratamiento (por ejemplo, 8, 12 o 24 semanas)
  • Se ha escrito una receta para un régimen que contiene sofosbuvir (SOF).

Criterio de exclusión:

  • Actualmente listado para trasplante de hígado; post-trasplante de hígado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analice los cambios en las percepciones de los pacientes a través de entrevistas cualitativas antes y después del tratamiento del VHC.
Periodo de tiempo: 1 año
Realizar un análisis cualitativo previo y posterior que evaluará los cambios en una amplia gama de percepciones de los pacientes sobre los efectos psicológicos, sociales y físicos asociados con el VHC y la cura viral recopilados a través de entrevistas cualitativas.
1 año
Evaluar el cambio antes y después de la encuesta en los síntomas del VHC informados por el paciente y otros factores.
Periodo de tiempo: 1 año
Llevar a cabo una evaluación previa a la encuesta posterior del cambio en los síntomas del VHC, el funcionamiento y las percepciones de salud asociados con el VHC y la cura viral informados por los pacientes.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Gilead Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Donna Evon, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-2081

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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